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打造国际化药品质量管理体系
声明:1)本文系原创,转载须经作者同意并包括原文链接2)【】中数字是文末参考文献号3)不妥及争议之处欢迎留言探讨,制药企业要
2024-01-28
3951 32 8其它差变(variation)的两种类型
声明:1)本文是SPC系列原创之二,转载须经作者同意并包括原文链接2)【】中数字是文末参考文献号3)不妥及争议之处欢迎留言探讨
2022-09-11
771 20 0其它Raw Material如何翻译?
在组织翻译ISPE PV Guide(工艺验证指南)时,翻译组成员对raw material这个词的中文翻译产生异义,包括原料,原材料,原物料。那么
2022-06-02
534 4 0其他什么是Variation(差变)和Variability(差变性)?
声明:1)本文系原创,转载须经作者同意并包括原文链接2)【】中数字是文末参考文献号3)不妥及争议之处欢迎留言探讨,Variation
2022-01-08
458 2 1其他再确认和再验证还需要吗?
1.引言作者在“”一文里提出了在实施了持续工艺确认(CVP)的GMP工厂里是否还需要进行再确认(Requalification)和再验证(Revalida
2021-12-12
6526 58 0其他微生物检验的供试品检测不需要阳性菌对照的理由
1.问题背景我国药典微生物检查法之“1101无菌检查法”和“1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法”均要求在培养基适用性检
2021-11-14
564 6 2其它