Abraxane（白蛋白紫杉醇）中文说明书|香港济民药业

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这是第一个结合白蛋白的纳米紫杉醇，可用于晚期(转移性)胰腺癌、晚期(转移性)乳腺癌、晚期非小细胞肺癌。 【研发公司】Celgene Corporation 【商标】Abraxane 【通用名】paclitaxel protein-bound、nab-paclitaxel 【中文名】亞伯杉注射劑、注射用紫杉醇、白蛋白紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇 【规格】一种白色至黄色的无菌冻干粉末；100mg/瓶/盒。 【存储】在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下，将小瓶储存在原纸盒中。保留在原包装中，避免强光照射。Abraxane是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。 【Abraxane黑框警告】 警告：严重骨髓抑制 有关完整的盒装警告，请参见完整的处方信息。 • 不要对起始中性粒细胞计数低于1500个细胞/mm³的患者进行ABRAXANE治疗。 • 监测中性粒细胞减少症，这可能很严重并导致感染或脓毒症。 • 对接受ABRAXANE的所有患者进行频繁的全血细胞计数。 【Abraxane适应症和用法】 ABRAXANE是一种微管抑制剂，适用于治疗： • 转移性乳腺癌，转移性疾病联合化疗失败后或辅助化疗后6个月内复发。除非临床上禁止，否则既往治疗应该包括蒽环霉素。 • 局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，与卡铂联合作为一线治疗，用于不适合进行根治性手术或放射治疗的患者。 • 胰腺转移性腺癌：作为一线治疗，联合吉西他滨。 【Abraxane剂量和给药】 • 不要用ABRAXANE代替其他紫杉醇药物。 • 外渗：密切监测输液部位是否有外渗和浸润。 • 转移性乳腺癌(MBC)：ABRAXANE的推荐剂量为每3周静脉注射260mg/m²，每次30分钟。 • 非小细胞肺癌(NSCLC)：ABRAXANE的推荐剂量为在每个21天周期的第1、8和15天静脉注射100mg/m²，持续30分钟；在ABRAXANE后立即在每个21天周期的第1天给予卡铂。 • 胰腺腺癌：ABRAXANE的推荐剂量为在每个28天周期的第1、8和15天静脉注射125mg/m²，持续30-40分钟；在ABRAXANE后立即在每个28天周期的第1、8和15天给予吉西他滨。 • 用于肝功能不全患者：不推荐将ABRAXANE用于AST>10xULN的患者；或胆红素>5xULN或患有中度至重度肝功能不全的胰腺转移性腺癌。对于MBC或NSCLC，减少中度至重度肝功能不全患者的起始剂量。 • 因不良反应而减少剂量：根据严重的血液学、神经学、皮肤或胃肠道毒性，可能需要减少剂量或停药。 【Abraxane剂型和强度】 用于可注射混悬液：白色至黄色、无菌、冻干粉末，含有100mg紫杉醇，配制为白蛋白结合颗粒，装在单剂量小瓶中用于重构。 【Abraxane禁忌症】 • 中性粒细胞计数<1500个细胞/mm³。 • 对ABRAXANE有严重的过敏症反应。 【Abraxane警告和注意事项】 • 感觉神经病变频繁发生，可能需要减少剂量或中断治疗。 • 接受ABRAXANE联合吉西他滨治疗的伴或不伴中性粒细胞减少症的患者发生脓毒症；中断ABRAXANE和吉西他滨直至脓毒症消退，如果伴中性粒细胞减少症，直至中性粒细胞至少为1500个细胞/mm³，然后以降低的剂量水平恢复治疗。 • ABRAXANE与吉西他滨联合使用时发生肺炎；永久停止ABRAXANE和吉西他滨治疗。 • 曾有导致死亡的严重超敏反应的报告。不要再次使用这种药物。 • 肝功能不全患者紫杉醇的暴露量和毒性会增加，考虑减少剂量并密切监测肝功能不全患者。 • ABRAXANE含有从人体血液中提取的白蛋白，理论上存在病毒传播风险。 • ABRAXANE可能对胎儿造成伤害。告知患者对胎儿有潜在风险并使用有效的避孕方法。 【Abraxane不良反应】 • 转移性乳腺癌最常见的不良反应（≥20%）是脱发、中性粒细胞减少症、感觉神经病变、心电图异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。 • NSCLC中最常见的不良反应(≥20%)是贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、脱发、周围神经病变、恶心和疲劳。 • ABRAXANE治疗胰腺腺癌最常见（≥20%）的不良反应是中性粒细胞减少症、疲劳、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹和脱水。 【Abraxane药物相互作用】 同时给予ABRAXANE与CYP2C8或CYP3A4的抑制剂或诱导剂时，要谨慎使用。 【Abraxane在特定人群中使用】 哺乳期:建议不要母乳喂养。 注：药品如有新包装，以新包装为准。以上中文说明书由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。