FDA批准呋塞米皮下注射剂Furoscix ReadyFlow用于居家管理水肿

据MannKind于7月24日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准用于腹部皮下注射的Furoscix ReadyFlow™(呋塞米注射液)上市，这是

2026-07-27

首款贝伐单抗眼用制剂！FDA批准LYTENAVA用于治疗湿性AMD

据生物制药公司Outlook于7月24日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准LYTENAVA™(bevacizumab-vikg，研究代码ONS-5010，中文

2026-07-27

内分泌治疗新药！欧盟批准Etcamah用于一线治疗晚期ER阳性乳腺癌

目前，阿斯利康的乳腺癌药物camizestrant仍在等待美国的审批结果。不过，该药已在日本、阿联酋和沙特阿拉伯获得批准，并于近日在

2026-07-24

FDA已受理Encaleret新药申请：用于治疗1型常染色体显性低钙血症

据BridgeBio公司7月22日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理encaleret的新药申请(NDA)，用于治疗1型常染色体显性低钙血症(A

2026-07-23

FDA授予Pelareorep快速通道资格，用于肛门癌二线及后续治疗

据生物制药公司Oncolytics Biotech于7月20日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予 pelareorep与检查点抑制剂联合用药快速通道

2026-07-23

新一代ROS1抑制剂！Jideytro已获得FDA批准用于治疗特定类型肺癌

据葛兰素史克公司7月22日宣布，美国FDA已批准其ROS1选择性抑制剂Jideytro(zidesamtinib)片剂用于治疗既往接受过ROS1激酶抑制剂治

2026-07-23

欧盟批准Oczyesa用于肢端肥大症长期维持治疗

2025年，欧盟和英国相继授予了Camurus公司的Oczyesa®（奥曲肽皮下注射剂）上市许可，用于对生长抑素类似物治疗有缓解且耐受的肢

2026-07-22

FDA已受理Z-rostudirsen用于治疗杜氏肌营养不良症的上市申请

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)受理了生物技术公司Dyno Therapeutics在研药物zeleciment rostudirsen（z-rostudirsen，又名D

2026-07-22

登革热疫苗Qdenga已在印度获得上市许可，用于4-60岁人群预防

7月21日，印度卫生与家庭福利部（HFW/CDSCO）批准了武田制药生产的四价登革热疫苗（减毒活疫苗）Qdenga上市，用于预防4至60岁人群

2026-07-21

肢端肥大症在研药物CAM2029上市申请已重新进入FDA审查

据Camurus公司7月17日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受重新提交的CAM2029(octreotide，奥曲肽)缓释注射剂的新药申请(NDA

2026-07-20