什么是ISO认证？

写手阿敏

　　一、什么是ISO组织？ISO是一个组织的英语简称。翻译成中文就是“国际标准化组织”。

ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。IEC也比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。ISO的宗旨是在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO的最高权力机构是每年一次的全体大会，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。

　　二、什么是认证机构？

ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义——由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。比如对第一方(供方或卖方)生产的产品，第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格，就由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，以公正的立场出具能获得双方的信任的证明，这样的活动就叫做“认证”。第三方的认证活动必须公开、公正、公平才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，且与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。

那么，这个第三方的角色应该由谁来担当呢？显然非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫做“认证机构”。

三、主要项目体系

ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSAS18001职业健康安全管理体系认证、ISO2200/HACCP食品安全管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证、中石油管理体系、中石化管理体系认证、ISO/TS16949汽车行业质量管理体系认证、ISO5001能源管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000信息技术服务管理体系认证。

　　四、认证步骤推行ISO有如下五个必不可少的过程：

知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。

你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO的世界。以下是企业推行ISO的典型步骤，可以看出，中间完整地包含了上述五个过程。

1、企业原有体系识别、诊断；

2、任命管理者代表、组建ISO推行组织；

3、制订目标及激励措施；

4、各级人员接受必要的管理意识训练；

5、 ISO标准知识培训；

6、 体系文件编写(立法)；

7、体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；

8、 内审员接受训练；

9、若干次内部体系审核；

10、 在内审基础上的管理者评审；

11、管理体系完善和改进；

12、 申请认证。企业在推行ISO之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。

五、认证流程分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下: （一）初次认证

1、企业将填写好的《ISO产品认证申请表》连同认证要求中有关材料报给相关认证中心。中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》(这意味着如果材料提交不全，就取得不了受理的资格，更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和十环认证咨询辅导机构的工作人员给以足够重视，以免因此影响进度)，申请认证的企业根据《受理通知书》与中心签订合同。

2、认证中心收到企业的全额认证费后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。

3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。

4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审查。

5、认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证中心总经理批准。

6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传。

7、获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。

8、年度监督审核每年一次。

（二）年度监督检查

1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。

2、现场检查时，对需要进行检验的产品 ，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样 ，送指定的检验机构检验。

3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。

4、年度监督检查每年一次。

（三）复评认证 3年到期的企业，应重新填写《环境标志产品认证申请表》，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。

　　六、认证咨询

（一）目标通过双方共同努力、积极协作，在合同期内，使企业按ISO9001标准的要求，建立健全管理体系，规范企业的管理运作、提高管理水平，并通过第三方管理体系认证，获得管理体系认证证书。

（二）内容咨询机构依据选定标准的有关要求，结合企业的实际情况，指导企业建立健全质量体系，其中包括:

1.为企业提供ISO9000 标准基本知识培训、质量体系文件编写培训以及内部质量体系审核员培训;

2.指派专家对企业的管理运作进行调研，确定质量体系框架，进行总体策划;

3.指导企业编写质量手册及质量体系程序，并进行审改;

4.指导企业完善质量体系相关文件，保证质量体系的协调性和有效性；

5.指导并参加企业进行的内部质量体系审核，提出问题和改进建议；

6.对企业的质量体系进行符合性审核，提出符合性审核报告；

7.协助企业选择权威的质量体系认证机构。

（三）步骤咨询项目共分四个主要阶段进行:

1.派专家到企业了解基本情况，提供基础培训，经充分协商制定认证咨询工作计划；

2.制定出质量手册和质量体系程序文件的编写要点，指导企业编写手册和程序文件并进行审改；

3.指导企业有效实施质量体系文件，指导并参与内部质量体系审核，指出问题，提出改进建议；

4.对企业的质量体系进行符合性审核，指导企业申请第三方质量体系认证。

（四）配合

1、企业应按咨询机构要求提供适宜的资源；

2、企业应以提高自身管理运作为出发点对待质量体系认证工作；

3、企业各级人员应通力配合咨询机构的咨询活动；

4、在咨询过程中，企业不宜对组织机构和管理模式作重大调整；

5、双方严格执行经充分协商的认证咨询工作计划。

（五）保密要求

1、双方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密；

2、咨询人员必须对企业的经营和技术文件保密，用后立即归还；

3、企业未经许可，不可转借咨询所产生的结果性文件；

4、咨询合同终止后，保密要求仍然有效！