维生素C（Vc）片的制备

没心没肺~(*・_・)ノ⌒*

压片机

冲头

调节器

单冲

片剂

冲模

崩解

片重

调节

制备

16药学二班 刘敏娜 061

16药学二班 赵必琦 094

一、实验目的

1、学会湿法制粒制备Vc颗粒。

2、学会使用单冲压片机制备Vc片。

3、学会对片剂的外观，重量差异，崩解时限的质量检查，对片剂制备中出现问题的分析和解决。

4、开发个人潜力，拓展团队协作。

二、实验药品与器材

维生素C、糊精、乳糖、酒石酸、中性乙醇、

硬脂酸镁、乳钵、80目目筛、单冲压片机、

溶出试验仪等

Vc

糊精

乳糖

酒石酸

中性乙醇

乳钵

单冲压片机

溶出试验仪

三、实验内容与步骤

【处方】 Vc 2g  

 

糊精 20g  

 

乳糖 18g  

 

酒石酸 0.2g  

中性乙醇（50%） 适量  

硬脂酸镁 0.4g

【步骤】

1、VC颗粒的制备Vc，乳糖，糊精研磨过筛----等量递加混合均匀----加酒石酸和适量中性乙醇制软材----过筛制湿颗粒----干燥----整粒（要求粉末量在10%~20%）

2、单冲压片机的使用颗粒与硬脂酸钠总混---装料---手动逆时针旋转制片4-5片---调整压力---压完物料

3、片剂质量检查计算片重，根据老师安排，完成外观、重量差异、崩解时限的检查

Vc片剂（成品）

四、实验结果

装量差异检查

计算过程

实验结果

五、注意事项

（1）Vc 在润湿状态较易分解变色，尤其与金属（如铜、铁）接触时，更易于变色。因此，制备时尽量避免与金属接触，缩短制粒时间，并宜在600C 以下干燥。

（2）处方加入酒石酸用以防止Vc 遇金属离子变色（其对金属离子有络合作用）。也可以改为2%柠檬酸，同样具有稳定作用。

（3）加粘合剂时待出现颗粒时就必须缓慢滴加，避免过快使粘合剂超量。

（4）干燥时间要充足，避免过湿发生粘冲现象。

（5）硬脂酸镁应在整粒后才加入，且称量要准确。

（6）要学会正确调节单冲压片机的方法。转动压片机时要匀力匀速，不能随意回转机器。

六、实验体会

1、单冲压片机的核心部件是什么，如何装卸？

答：①单冲压片机主要部件

（1）冲模，包括上、下冲头及模圈。上、下冲头一般为圆形，有凹冲与平面冲，还有三角形、椭圆形等异型冲头。

（2）加料斗，用于贮存颗粒，以不断补充颗粒，便于连续压片。

（3）饲料靴用于将颗料填满模孔，将下冲头顶出的片剂拨入收集器中。

（4）出片调节器（上调节器），用于调节下冲头上升的高度。

（5）片重调节器（下调节器），用于调节下冲头下降的深度，调节片重。

（6）压力调节器，可使上冲头上下移动，用以调节压力的大小，调节片剂的硬度。

（7）冲模台板，用于固定模圈。

②单冲压片机的装卸

（1）首先装好下冲头，旋紧固定螺丝，旋转片重调节器，使下冲头在较低的部位。

（2）将模圈装入冲模平台，旋紧固定螺丝，然后小心地将模板装在机座上，注意不要损坏下冲头。调节出片调节器，使下冲头上升到恰与模圈齐平。

（3）装上冲头并旋紧固定螺丝，转动压力调节器，使上冲头处在压力较低的部位，用手缓慢地转动压片机的转轮，使上冲头逐渐下降，观察其是否在冲模的中心位置，如果不在中心位置，应上升上冲头，稍微转动平台固定螺丝，移动平台位置直至上冲头恰好在冲模的中心位置，旋紧平台固定螺丝。

（4）装好饲料靴、加料斗，用手转动压片机转轮，如上下冲移动自如，则安装正确。

（5）压片机的拆卸与安装顺序相反，拆卸顺序如下：

加料斗→饲料器→上冲→冲模平台→下冲。

2、片重，压力，出片调节器的调节顺序如何？

答：三个调节器的正确调节次序应是：出片调节器→片重调节器→压力调节器。

3、试分析片剂出现松片，崩解迟缓的原因？

答：松片是指虽用较大压力，但片剂硬度小，松散易碎；有的药片初压成时有一定硬度，但放置不久即变松散。

原因：药物弹性回复大，可压性差。

②崩解迟缓指片剂不能在药典规定的时限内完全崩解或溶解。

原因：崩解剂选择不当或用量不足、黏合剂黏性太强或用量过多、压片时压力过大、疏水润滑剂用量过多等。

4、你对本次实验的感受

答：①对片剂的制备有了进一步的了解

② 熟悉单冲压片机和学会应用单冲压片机

③了解熟悉压片过程中常出现的质量问题