美国🇺🇸抗肿瘤复发 新疫苗药 之我见

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几点思路：

1，莫德钠制造出提供了疫苗，一款新的mRNA制剂,

2，默克提供了 单抗体 K药，

Keytruda（K药）基楚达。

3，疫苗+K药，防止，阻止了黑色素瘤在全切手术后的复发。

4，此2药相加合并使用，在1137例黑色素瘤全切术后患者中取得了可观的试验性成功。

5，黑色素瘤癌全切除术后的复发率本来就不是百分百。

6，默-莫两公司合作的这款疫苗药，目前详细技术参数尚未公布，仅初步提示在这1137黑色素瘤患者的5年之内复发率得到了防止阻止。

但这些全切术后患者中的大部分，至少一半，在此5年之内本来就未或不会复发。

而默-莫两公司的数据却未将此“本来就”未复发或不复发者，区别，分列，剔除。

7，目前尚无临床可实用之 预测 预防

癌瘤的 疫苗或药物。

黑色素瘤完全切除后的复发率

差异巨大：

对于早期、薄型（I期）肿瘤，复发率不足5%；而

对于晚期（III期）高危病例，复发率则超过30%至50%。

复发风险

在很大程度上取决于

初始肿瘤厚度（Breslow深度）、广度（面积），是否存在溃疡、有丝分裂率以及淋巴结受累转移等情况。

尽管此技术取得突破，但华尔街投行对Moderna的估值和商业化落地仍保持小心谨慎。

摩根大通

维持对Moderna的“减持”评级，目标价定为40美元。该行认为，市场此前已对黑色素瘤的成功进行了定价（此前预估成功率为85%），股价的剧烈反弹部分原因在于空头回补。

花旗

则维持“中性/高风险”评级，目标价60美元。花旗指出，尽管统计学上的显著性带来了积极的视觉效果，但目前尚未披露RFS的风险比（Hazard Ratio）、绝对分离度以及具体的事件数。

在缺乏这些细节的情况下，很难评估该疗法在辅助黑色素瘤治疗中的获益幅度、持久性及商业相关性。

花旗进一步强调，个性化疗法的商业化门槛远高于现成的标准化药物。该疫苗需要针对每位患者肿瘤的特异性基因突变“指纹”进行定制化设计，包含最多34种新抗原的合成mRNA。

这种涉及肿瘤测序、制造交货时间、重复给药以及与Keytruda协调使用的复杂流程，将对未来的商业推广提出严峻考验。

帕博利珠单抗

（pembrolizumab），商品名称为

Keytruda 基楚达

中文商品名为 可瑞达、吉舒达.

是默克药厂的产品。

是用于癌症免疫疗法的

人源化抗体，

更确切地说是一种PD-1/PD-L1抑制剂中的PD-1受体抑制剂。

美国食品药物管理局（FDA）批准该药用于治疗黑色素瘤、肺癌、头颈癌、三阴性乳癌、霍奇金淋巴瘤和胃癌。

恶性黑色素瘤

malignant melanoma

是一种起源于黑色素细胞的高度恶性皮肤肿瘤，被称为“皮肤癌之王”。

它病情发展快、易发生转移，多发生于皮肤，也可出现在黏膜、眼球等部位。

且，易复发！

及早发现并进行手术和综合治疗是改善预后的关键。

皮肤黑色素瘤癌🔺的各期

恶性黑色素瘤癌的各种形态🔺

几个要点：

1，恶性黑色素瘤癌，重者晚者要命！

2，默莫MM 联手的这款疫苗或曰抗癌药是个新的尝试。若获批成功，临床使用周期较长，所费不菲。

3，必须先切下肿瘤，然后才能。“量身定制” ，制备您特有的疫苗-药。

4，此疫苗目前只针对 复发再发！

5，若成功，举一反三，也许对别的肿瘤亦可类制。

🇺🇸美国

Moderna（莫德纳）与

Merck 默沙东

联合研发的个性化mRNA癌症疫苗

（intismeran / mRNA-4157）

在三期临床试验（INTerpath-001）中取得成功，

若并用K药可显著降低高危黑色素瘤术后复发风险，也许最快有望于2027年获批上市。

此次名为INTerpath-001的三期临床试验，是首个在三期阶段证明疗效的个性化癌症疫苗研究。

试验纳入了

1137名

完全手术切除后

的高危黑色素瘤患者，

结果成功达到了

无复发生存期（RFS）

这一主要终点，以及

无远处转移生存期（DMFS）

这一关键次要终点。

核心进展三期临床成功：

针对高危黑色素瘤患者的 III 期试验达到主要终点，是全球首个在三期试验中证明疗效的 mRNA 癌症疫苗。

显著降低风险：

联合免疫治疗药物 Keytruda（K药）使用，能有效抑制肿瘤复发和远处转移。

上市预期：

两家公司正与监管机构沟通上市申请，最快可能在 2027年 获得批准。

治疗原理与流程个性化定制：

不同于预防传染病的传统疫苗，它为每位患者单独定制。

基因测序：

手术切除肿瘤后，分析患者血液和组织特征，找出特异性突变。

生产周期：

将突变靶点编码进 mRNA 制备疫苗，整个周期大约需要 六周。

其他适应症研发扩展癌种：

除黑色素瘤外，针对肺癌、膀胱癌和肾癌等其他癌种的临床试验也在尝试推进中。