默莫药厂🏠抗肿瘤复发疫苗药

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恶性黑色素瘤

malignant melanoma

是一种起源于黑色素细胞的高度恶性皮肤肿瘤，被称为“皮肤癌之王”。

它病情发展快、易发生转移，多发生于皮肤，也可出现在黏膜、眼球等部位。

且，易复发！

及早发现并进行手术和综合治疗是改善预后的关键。

皮肤黑色素瘤癌🔺的各期

恶性黑色素瘤癌的各种形态🔺

🇺🇸美国

Moderna（莫德纳）与

Merck 默沙东

联合研发的个性化mRNA癌症疫苗

（intismeran / mRNA-4157）

在三期临床试验（INTerpath-001）中取得成功，

若并用K药可显著降低高危黑色素瘤术后复发风险，也许最快有望于2027年获批上市。

此次名为INTerpath-001的三期临床试验，是首个在三期阶段证明疗效的个性化癌症疫苗研究。

试验纳入了

1137名

完全手术切除后

的高危黑色素瘤患者，

结果成功达到了

无复发生存期（RFS）

这一主要终点，以及

无远处转移生存期（DMFS）

这一关键次要终点。

核心进展三期临床成功：

针对高危黑色素瘤患者的 III 期试验达到主要终点，是全球首个在三期试验中证明疗效的 mRNA 癌症疫苗。

显著降低风险：

联合免疫治疗药物 Keytruda（K药）使用，能有效抑制肿瘤复发和远处转移。

上市预期：

两家公司正与监管机构沟通上市申请，最快可能在 2027年 获得批准。

治疗原理与流程个性化定制：

不同于预防传染病的传统疫苗，它为每位患者单独定制。

基因测序：

手术切除肿瘤后，分析患者血液和组织特征，找出特异性突变。

生产周期：

将突变靶点编码进 mRNA 制备疫苗，整个周期大约需要 六周。

其他适应症研发扩展癌种：

除黑色素瘤外，针对肺癌、膀胱癌和肾癌等其他癌种的临床试验也在尝试推进中。

几个要点：

1，恶性黑色素瘤癌，重者晚者要命！

2，默莫MM 联手的这款疫苗或曰抗癌药是个新的尝试。若获批成功，临床使用周期较长，所费不菲。

3，必须先切下肿瘤，然后才能。“量身定制” ，制备您特有的疫苗-药。

4，此疫苗目前只针对 复发再发！

5，若成功，举一反三，也许对别的肿瘤亦可类制。

黑色素瘤完全切除后的复发率

差异巨大：

对于早期、薄型（I期）肿瘤，复发率不足5%；而

对于晚期（III期）高危病例，复发率则超过30%至50%。

复发风险

在很大程度上取决于初始肿瘤厚度（Breslow深度）、是否存在溃疡、有丝分裂率以及淋巴结受累转移等情况。