<p class="ql-block">如果自闭症家长想免费给孩子治病,机会来了:</p><p class="ql-block"> 目前我们正在开展一项名为低剂量辐射(ULDB)治疗自闭症临床试验, ULDB技术可以通过抑制神经炎症、促进大脑发育改善自闭症认知和行为。该研究已经通过医院严格伦理审查(伦审第25[14])号)。前期临床试验预计招募30例,山东、江、浙和上海地区优先考虑。研究包括2次随访,治疗前后PETCT或MRI脑功能评估,并进行专业的ASD测评,并免费做ASD评估,治疗和挂号费全免。</p><p class="ql-block">招募标准:如果你或你周围人有符合下条件、并自愿参加本研究的,可以报名,经初筛合格即刻参与本研究,山东、江苏、浙江、上海一带优先考虑。入选排除标准1. 入选标准</p><p class="ql-block">(1)年龄3-15岁,性别不限。</p><p class="ql-block">(2)符合《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》(DSM-5)中孤独症谱系障碍(ASD)的诊断标准,并经两位资深儿童精神科医师独立确认。</p><p class="ql-block">(3)病情在入组前至少3个月内相对稳定,未接受其他试验性干预。</p><p class="ql-block">(4)受试者法定监护人充分了解本研究,自愿参加并签署书面知情同意书。</p><p class="ql-block">(5)受试者(在监护人协助下)能够配合佩戴头部装置并完成每次1小时的治疗。(6)监护人同意在研究期间避免让受试者开始任何可能影响中枢神经系统功能的新疗法(如新的行为干预、经颅磁刺激、低剂量辐射治疗等),并承诺如实记录所有合并用药及治疗。</p><p class="ql-block">2.排除标准</p><p class="ql-block">(1)患有除ASD外其他明确的中枢神经系统器质性疾病(如癫痫、脑瘫、抽动症等)。</p><p class="ql-block">(2)伴有严重的、不稳定的精神科共病(如重度抑郁、双相障碍、精神分裂症等),或存在显著的自伤/攻击行为,需紧急干预者。</p><p class="ql-block">(3)入组前4周内使用过可能显著影响中枢神经系统的药物(如抗精神病药、抗惊厥药、中枢兴奋剂等)或接受过系统性行为干预新方案。</p><p class="ql-block">(4)既往有颅脑手术史或放射治疗史,或已知对电离辐射高度敏感。</p><p class="ql-block">(5)治疗靶区(额、顶、颞、枕部皮肤)存在活动性感染、破损、皮炎或银屑病等皮肤病变。</p><p class="ql-block">(6)存在严重的、未得到控制的躯体疾病(如心、肝、肾衰竭,血液系统疾病,免疫缺陷病,恶性肿瘤等)。</p><p class="ql-block">(7)正在参与或计划参与其他任何干预性临床试验。</p><p class="ql-block">(8)研究者判断其家庭无法配合完成全部治疗及6-12个月随访者。</p><p class="ql-block">3、剔除标准</p><p class="ql-block">(1)受试者或法定监护人因不愿或无法继续参与试验而撤回知情同意。</p><p class="ql-block">(2)受试者未能完成预定的随访评估。临床病情恶化导致继续参与试验存在安全隐患或不切实际。</p><p class="ql-block">(3)出现不可耐受的不良反应,且研究者认为继续参与的风险大于潜在获益。</p><p class="ql-block">4. 终止研究标准</p><p class="ql-block">(1)整个试验期间未记录任何数据。(2)出现严重方案偏离,例如未经批准的联合治疗、依从性差。</p><p class="ql-block">(3)研究期间使用了可能干扰试验结果的药物或干预措施。参加和退出实验完全自愿,我们会为你提供力所能及的帮助。</p><p class="ql-block">有意参加者请留下联络方式,或私信我。</p>