诺和诺德 大药厂 🔥 出事了⁉️

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<p class="ql-block">以埃及古神话里的神牛为标志的丹麦垮国制药大公司</p><p class="ql-block">诺和诺德</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">其发音其实是:</p><p class="ql-block">Novo Nordisk</p><p class="ql-block"><b style="color:rgb(22, 126, 251);">闹渥 闹笛斯克</b></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(1, 1, 1);">不知何人为何译成了</span></p><p class="ql-block"><b style="color:rgb(1, 1, 1);">诺和诺德</b></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"><b style="color:rgb(1, 1, 1);">就那么瞎叫呗,嫑叫针儿!😂</b></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block">诺和诺德(Novo Nordisk)的标志以“阿匹斯公牛”(Apis bull)为特色,这是一位古埃及神祇,象征着力量、活力与健康。</p> <p class="ql-block">2026年3月,</p><p class="ql-block"><b style="color:rgb(237, 35, 8);">美国食品药品监督管理局(FDA)</b></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(1, 1, 1);">向</span></p><p class="ql-block"><b style="color:rgb(22, 126, 251);">诺和诺德(Novo Nordisk)</b></p><p class="ql-block">发出了一封警告信,指出该公司在报告其广受欢迎的司美格鲁肽类药物——Ozempic和Wegovy——的潜在副作用方面存在“严重违规”行为。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">此封警告信是在相关检查之后发出的;检查结果显示,该公司未能妥善报告、调查或按期提交关于严重不良事件(包括患者死亡)的报告。</p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block">此三图不同的英文名称,是同一种药 </p><p class="ql-block"><b style="color:rgb(22, 126, 251);">司美格鲁肽 Semaglutide</b></p><p class="ql-block">的几个商品名称。</p> <p class="ql-block"><b>关于FDA警告的关键细节:</b></p><p class="ql-block"><b>报告失职:</b></p><p class="ql-block">FDA指出,诺和诺德(Novo Nordisk)未能按规定的15天时限报告数起严重不良事件,其中包括三例患者死亡。</p><p class="ql-block"><b>具体案例:</b></p><p class="ql-block">在这些未予报告或处理不当的案例中,至少涉及一例自杀事件,以及其他涉及自杀意念的严重案例。</p><p class="ql-block">验证不当:FDA指出,诺和诺德存在不当结案或判定无效的严重副作用案例,其中包括一例涉及患者死亡的案例,该案例未曾向监管机构进行报告。</p><p class="ql-block"><b>非因果关系认定:</b></p><p class="ql-block">FDA并未认定上述死亡或不良事件系由药物本身直接引发;相反,此次警告的重点在于该公司未能依照法规要求对这些事件进行报告与调查。</p><p class="ql-block"><b>检查结果:</b></p><p class="ql-block">上述调查结果源自2025年对诺和诺德位于新泽西州某设施进行的一次检查,该检查揭示了其在上市后药物不良反应(PADE)报告工作中存在缺陷。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block"><b>诺和诺德的回应</b></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">该公司表示,自2025年的检查以来,其一直“在勤勉工作”以解决相关关切,目前正“迅速且全面地”对该警告信做出回应。</p><p class="ql-block">诺和诺德指出,该警告信“并未就我们药品的质量或安全性得出任何结论”。</p><p class="ql-block">该公司预计,此次警告不会对目前司美格鲁肽产品的生产造成影响。</p><p class="ql-block"><b style="color:rgb(22, 126, 251);"><i>CBS新闻</i></b></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">FDA已给予诺和诺德15个工作日(自2026年3月5日警告信发出之日起计算),要求其详细说明将采取哪些纠正措施,以防止未来再次发生违规行为。</p><p class="ql-block"><b style="color:rgb(22, 126, 251);"><i>《华尔街日报》</i></b></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block">诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)</p><p class="ql-block">是一家丹麦跨国制药公司,总部位于巴格斯韦德(Bagsværd)。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">诺和诺德由大股东 Novo Holdings A/S(由诺和诺德基金会全资拥有)控股;该股东持有公司约 28.1% 的股份,并掌握了绝大多数(77.1%)的表决权股份。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">诺和诺德致力于制造并销售各类医药产品及服务,特别是针对</p><p class="ql-block"><b style="color:rgb(237, 35, 8);">糖尿病和肥胖症</b></p><p class="ql-block">的药物及相关医疗器械。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">诺和诺德在全球拥有超过 48,000 名员工,其产品销往全球 168 个国家和地区。</p><p class="ql-block">该公司成立于 1989 年,由两家历史可追溯至 20 世纪 20 年代的丹麦企业合并而成。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">诺和诺德是欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)的正式成员。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">2010 年,该公司在《财富》(Fortune)杂志评选的“全球 100 家最佳雇主”榜单中位列第 25 名;随后在 2014 年和 2017 年,其排名分别为第 72 位和第 73 位。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">2012 年 1 月,商业杂志《企业骑士》(Corporate Knights)将诺和诺德评为“全球最具可持续发展能力的企业”;与此同时,其分拆公司诺维信(Novozymes)位列第四。该公司在富时社会责任指数(FTSE4Good Index)中处于领先地位,并且是该指数前十名中唯一的欧洲企业。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">诺和诺德是丹麦规模最大的制药公司。2023 年,诺和诺德的市场总市值</p><p class="ql-block"><b>超越了丹麦全国的国内生产总值(GDP),</b></p><p class="ql-block">从而一跃成为全欧洲市值最高的企业。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">2024 年,该公司的净销售额达到了 421.21 亿美元。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block"><b>诺和诺德(Novo Nordisk)🔺</b></p><p class="ql-block">的标志以“阿匹斯公牛”(Apis bull)为特色,这是一位古埃及神祇,象征着力量、活力与健康。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">该标志于1925年选定,代表了公司战胜糖尿病等严重慢性疾病的“牛气冲天”般的坚定决心。通常,该标志会在公牛的双角之间包含一个太阳圆盘。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"><br></p>