杏灵异彩分外红

金波

当金灿灿的银杏叶挂满树枝，引来一批批长短“炮筒”和各种品牌的手机，这些摄影镜头的很多主人无瑕面对美色回顾银杏的身世、奉献。

银杏卸妆，叶落枝悴，我们何不轻启记忆之闸。

银杏树，上海人习惯以其果仁称之：白果树。

白果，银杏树种子成熟后，除去外壳的果仁。其敛肺定喘、补气养心、益肾滋阴、止咳除烦、生肌长肉、排脓拔毒、缩小便等药用价值，在元代典籍及明《本草纲目》、清《本草再新》中有记载。

银杏叶“敛肺气，平喘咳，止带浊”的功效，则始见于明初《本草品汇精要》。

20世纪60年代，国外研究表明，银杏叶所含某些化学成分，对防治老年性疾病有效。银杏叶制剂1965年在德国问世，随后法国、美国、日本、意大利等国也相继研制出同类药物，用于治疗心脑血管疾病及老年痴呆等。60年代末，我国虽也生产出银杏叶制剂——6911舒血宁片和针剂，但当6911于80年代开始上市时，欧亚市场的银杏制剂处方药年销量超过10亿美元。德国、法国从中国进口银杏叶原料，再把“洋银杏中药”卖到中国。

“银杏在医药等方面有重要研究实用价值；国内外医药界目前都在积极研究利用银杏，出现一股‘银杏热’；欧洲医药业所需银杏90%从我国购得，大力开发利用银杏将大有可为。”时任上海中药研究所所长、国家天然药物进口审评专家的谢德隆呼吁。

1993年元月，上海市药材公司老总许锦柏拍板，由谢德隆领衔的GBE课题组在中研所悄然成立。

GBE，银杏叶提取物三个英文单词的缩写。

谢德隆率领科研团队，开始了艰难的攻关。他在国际上率先提出“用复合成分开发单一植物源新药”模型，为全面开发利用天然药物提供了全新视角。他对课题组科技人员说：德国许瓦兹公司发现，当银杏黄酮醇甙达到24%和内酯为6%时，对心脑血管病患的疗效最佳。我们一定要超过德国人！

让我们不妨看看以下一组组数据，从中可以大致窥视“杏灵人”筚路蓝缕的艰辛历程。

上海科研人员采用“双重去除、双重吸附法”提取、富集有效成份，析出有害物质，最终获得单一成份的高含量成品。难度高，挑战大，主要研发人员夜以继日连续攻关；五台高压液相仪高效运作，数十条英国纯种狗、上千只大白鼠成了实验的牺牲品；科研经费严重不足，上海市药材公司加大投入，国务委员宋健等国家科委领导在相关内参上批示，上海市府雪中送炭下拨100万元专项资金……

1995年5月，GBE课题组研发的银杏酮酯50及杏灵颗粒进入中药二类新药临床研究；1997年，银杏酮酯50申请中国发明专利；5月，参战科研人员发起总攻，成立二类新药银杏叶制剂推进小组，半年内完成10批次中试放大……

经过一系列实验，银杏叶浸膏含总黄酮44%(其中黄酮醇苷24%)和内酯6%，即明确有效部位为黄酮类和内酯类化合物，占比例为50%。银杏酮酯50(GBE50)，其制剂商品名：“杏灵颗粒”。

临床研究表明：我国新一代银杏叶制剂对冠心病、心绞痛总有效率92.2%；对脑动脉硬化性眩晕，总有效率92.0%。耳聋耳鸣、头部刺痛显著减少，失眠明显改善。

几万个实验数据，上万张实验图谱，经无数次科研实验攻关，1998年1月9日，银杏酮酯50、杏灵颗粒喜获国家中成药二类新药证书。

1998年3月，上海的丹田牌银杏叶浸膏粉，进入美国市场，首批共200公斤。接着，国家二类新药杏灵颗粒首批进入FDA临床试验。

“杏灵”系列产品闪亮面世，并拥有中国、美国授权的发明专利。消息经海内外媒体披露，各国合作者纷纷前来洽谈共同开发银杏提取物。1998年秋天，美国食品与药品管理局(FDA)委托权威实验室分析后，签署正式文件证明其各种有效成分在世界上领先。

银杏叶研发成果，开创了我国中药产品进入世界最高医药权威机构新药临床的先河。

新世纪第一个月，上海杏灵科技药业有限公司揭牌。杏灵药业主要营销杏灵颗粒、斯泰隆、海可素I、海可素II等一批高科技现代中药。

几年后，杏灵药业总经理、总工程师谢德隆荣获上海市总工会首届“上海市十大职工科技创新英才”称号。