<p class="ql-block"><span style="color:rgb(237, 35, 8);">双免疗法</span>：继HIMALAYA研究之后， Kudo等在2025年ASCO-胃肠道癌症大会和The Lancet杂志同步发表了全球多中心、随机、开放标签的III期临床研究CheckMate 9DW的结果[18]。该研究旨在评估纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（“O+Y”方案）对比研究者选择的仑伐替尼/索拉非尼单药在未接受过系统治疗的晚期肝癌患者中的疗效和安全性，其主要终点为OS。本次大会上公布的按最佳总缓解（BOR）分层的OS结果显示，在24周（半年）这一关键时间点，“O+Y”方案组相较于仑伐替尼/索拉非尼组在所有BOR亚组中均观察到生存获益，而且“O+Y”方案组中达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的患者生存获益更大。在“O+Y”方案组中，经过中位35.2个月的随访后，CR+PR患者中位OS（95%CI，44.4个月-NE）仍未达到，目前已经超过48个月。值得注意的是，“O+Y”方案双免治疗不但具有优异的短期疗效，客观缓解率（ORR）高达36%，且一旦起效，能够持久维持，将ORR转化为长期生存获益。也凭借CheckMate 9DW的高质量结果，“O+Y”方案很快成为国内外指南晚期肝癌的一线推荐方案。</p><p class="ql-block">此外，双免疫联合抗血管生成方案亦在探索。在今年的ASCO胃肠道肿瘤大会上，来自四川大学华西医院的毕锋教授团队公布了DUBHE-H-106研究的最新数据[19]。该项Ib/II期研究旨在初步评估两种一线方案治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）的安全性与疗效：其一是新型抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合贝伐珠单抗；其二是抗PD-1单抗艾帕洛利单抗（QL1604）联合贝伐珠单抗。研究结果显示，两种联合方案均展现了可接受的安全性与颇具潜力的抗肿瘤活性。值得注意的是，数据显示QL1706（7.5 mg/kg）联合贝伐珠单抗（15 mg/kg，每3周给药）的组合可能具备更优的疗效信号。基于这些鼓舞人心的早期结果，我们也密切期待其关键性III期临床试验（DUBHE-H-308）的最终数据，以期为晚期肝癌一线治疗带来新的突破。</p> <p class="ql-block">翟焕阁：肿瘤中心副主任，健康咨询电话13782059942</p>