【检验知识】POCT智能化(二)

甘肃 （wsw）

结合当下技术革新与临床需求变化，POCT智能化正朝着设备更便携精准、数据更互联实用、应用场景更广泛的方向推进，具体核心趋势如下：

1. 设备端：微型化与全流程自动化升级：依托微流控、3D打印等技术，POCT设备会更趋小巧便携，手持式甚至可穿戴式设备将增多，适配家庭、战地等更多场景。同时数字微流控技术与核酸扩增技术融合，能实现样本提取、检测到结果输出的“样本进 - 结果出”全自动化操作，还会通过预存脱水试剂等方式减少人工操作，降低使用门槛。

2. 诊断端：AI赋能精准化与预测化：AI算法会深度嵌入POCT设备，不仅能实时分析检测数据、对比海量临床数据减少假阳/假阴误差，还能结合患者病史等给出诊疗建议。此外，AI结合纵向监测数据，可实现预测性诊断，比如对糖尿病、心衰等慢性病患者进行风险分层，助力医生提前干预，让POCT从单纯检测向疾病预警延伸。

3. 数据端：多系统互联与智能化管理：POCT将全面融入临床决策支持系统，通过HL7等标准接口，实现与医院HIS、电子病历系统的无缝对接。同时借助物联网与云技术，设备可远程校准、实时上传质控数据，管理者能通过云端平台监控多台设备状态，而家庭检测数据也可同步至远程医疗平台，为远程诊疗提供依据，形成数据闭环管理。

4. 功能端：多重检测能力持续强化：单一设备的多参数检测成为主流，未来能从单个样本中同时完成传染病病原体、心脏标志物等多项指标检测。这一趋势在呼吸道感染鉴别、败血症筛查等场景中价值显著，既能缩短诊断时间，又能为临床提供全面依据，大幅提升诊疗效率。

5. 场景端：向家庭及特殊领域广泛延伸：家庭用POCT产品会不断丰富，涵盖慢性病监测、癌症标志物筛查等，搭配手机APP就能实现结果解读与健康记录同步。同时，其应用还会拓展到军事医疗、灾害现场等特殊场景，手持式设备凭借电池供电等优势，为资源匮乏地区或紧急情况提供快速检测支持。

6. 监管端：完善AI相关的规范与治理：随着AI在POCT中的深度应用，监管框架会逐步完善。针对这类软件型医疗设备，会明确算法验证、偏差缓解等审批要求，制造商不仅要证明设备检测准确性，还需保障AI模型对不同人群的适应性，同时设备会嵌入智能质控系统，实时监控性能，兼顾创新与患者安全。