【检验三基】血凝的参考区间由谁制定？

甘肃 （wsw）

血凝的参考区间主要由检测实验室依据相关规范自主制定或验证确定，具体遵循以下原则和流程：

1. 实验室是核心制定主体：根据《临床检验结果互认技术指导原则》等规范，实验室需结合自身使用的检测仪器、试剂品牌、检测方法，以及所服务人群的地域、年龄、性别等特征，通过检测足够数量的健康人群样本，建立符合自身检测体系的参考区间。

2. 参考行业/国家标准框架：实验室制定区间时，会参考如《血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南》（WS/T 359-2011）等行业标准中关于标本处理、检测质量控制的要求，确保参考区间建立的前提条件合规，但行业标准不直接规定具体数值范围。

3. 接受试剂厂商参考范围（需验证）：试剂厂商会提供基于自身产品在特定实验室检测的参考范围，但实验室必须通过检测本地健康人群样本进行验证，确认该范围适用于自身检测体系和服务人群后，才能采用或调整。