【检验三基】临床检验溯源

甘肃 （wsw）

临床检验溯源的核心是保证检验结果准确可比，核心体系为“从临床样本到参考系统”的层级传递，具体包括以下关键环节：

1. 溯源链核心构成（层级传递关系）

- 最高层级：国际/国家参考系统（金标准），包括参考物质（CRM，如校准用标准品）、参考方法（如质谱法）、参考实验室（经认证的权威机构）。

- 中间层级：校准品（含厂家工作校准品、市售校准品），需通过参考系统定值，作为桥梁传递准确性。

- 终端层级：常规检验方法（实验室日常使用的仪器、试剂组合）、临床样本（患者标本），常规方法需经校准品校准，确保结果可溯源。

2. 溯源类型（按方向分类）

- 正向溯源：从临床样本结果反向追溯至参考系统，验证结果准确性（实验室常用，如通过校准验证检测可靠性）。

- 反向溯源：从参考物质出发，通过校准品、常规方法传递至临床样本，建立结果的可追溯性（厂家生产校准品时核心流程）。

3. 关键前提（确保溯源有效性）

- 校准品与临床样本基质匹配（如血清基质校准品用于血清样本检测），避免基质效应影响准确性。

- 溯源链完整无断裂（每一层级的定值都需基于上一层级的标准），且不确定度可控（误差在允许范围内）。