国产医疗器械正在崛起

好奇

<p class="ql-block">2025 年上半年,中国医疗器械(含医院诊断与治疗设备、一次性耗材、IVD 仪器、试剂、保健康复用品等)出口总额约 1793 亿元人民币,折合 253 亿美元左右,同比微降 0.97%,但内部结构继续向高端、高附加值方向升级。</p> <p class="ql-block">医疗耗材稳居第一:出口额 868 亿元,占比 48.4%,近三年占比始终 47%–49%,韧性最强。诊疗设备列第二:495 亿元,占比 27.6%,保持连续正增长;其中核磁、CT、内窥镜、手术机器人、有创/无创呼吸机等高端品目增幅普遍在 15% 以上。</p> <p class="ql-block">体外诊断仪器成为增速最快板块:138.9 亿元,占比 7.8%,2024 下半年起连续两期同比增幅 &gt;30%。体外诊断试剂:约 90 亿元,占比 5%,受海外库存周期影响波动较大。保健康复用品:46.8 亿美元,均价下滑 10% 导致金额同比-1.5%,呈现“量增价跌”。</p> <p class="ql-block">北美、欧盟、东南亚仍为中国医疗器械出口的前三大区域市场,2025 上半年份额分别约 25%、24%、11%。美国继续是单一最大目的国,占整体出口 20% 左右;德国、日本、荷兰、英国位居其后。</p> <p class="ql-block">广东、江苏、浙江稳居我国医疗器械出口前三,合计占全国出口 55% 以上;湖北、湖南、宁夏、甘肃等中西部省份增幅 40%–1 400%,成为新的增长极。</p> <p class="ql-block">在欧盟市场,我国PET 设备出口额增长 15 倍,质谱仪、手术机器人出口量翻倍;对东盟的衍射设备、透热疗法设备、听力计等高端品类增速达 5 000% 以上,显示国产设备正由“耗材为主”向“设备+高值耗材+整体解决方案”升级。</p> <p class="ql-block">民营企业是出口主力,占全国高端医疗器械出口额的近60%;联影、迈瑞、东软、华大、微创、乐普等品牌在海外建立1000+售后网点,平均海外营收占比提升至35%–55%。</p> <p class="ql-block">联影医疗推出全球首款全身5T磁共振uMR Jupiter 5T,实现超高场强下的全身临床成像,图像信噪比提升40%,扫描速度提高3倍,已获中美欧认证并装机超20台。</p> <p class="ql-block">纳米维景研发出全球首台相控阵CT,空间分辨率提升64倍,辐射剂量降低50%以上,核心部件实现100%国产化 。</p> <p class="ql-block">北京术锐机器人推出国内首个、全球第二款获批的单孔腔镜手术机器人,填补国内空白。</p> <p class="ql-block">苏州铸正机器人自主研发的“佐航500”脊柱手术导航系统于2025年2月通过国家药监局三类医疗器械认证,是国产高端医疗装备的重要突破。该系统集成智能光学追踪、自适应力反馈技术和高精度力控机械臂,手术效率较传统方法提升3倍,<span style="font-size:18px;">实现亚毫米级精度,</span>术后并发症发生率显著降低。</p> <p class="ql-block">联影医疗影像设备在美国医疗机构装机使用(2023年8月摄)。新华社发</p> <p class="ql-block">但是,我们还应该清醒的认识到,许多主要设备仍然需要进口。其中,高端医学影像设备‌:CT、磁共振(MRI)、PET-CT等设备外资垄断率超80%,核心部件如探测器、超导磁体进口依存度达70%以上。‌‌关键耗材与核心部件‌:人工血管、手术缝合线、ECMO膜肺等高度依赖进口,医用高分子材料国产化率不足50%。‌‌超声诊断设备‌:医用超声探头等核心部件长期依赖进口,国产设备在图像处理软件方面仍存在差距。‌‌</p> <p class="ql-block">综上,中国医疗设备出口规模保持全球第一梯队,产品结构和市场布局持续优化,高端诊疗设备与 IVD 仪器已成为拉动增长的新引擎,RCEP、“一带一路”政策红利下新兴市场渗透率快速提升。</p>