临床检验审核内容

甘肃 薇荷 （wsw）+魏莲花

临床检验审核制度是保障检验结果准确性、规范性和临床适用性的核心质量控制环节，通过分级审核实现全流程质量把控，具体内容如下：

一、审核原则

- 以“全程质量控制”为核心，覆盖检验前（样本采集、接收）、检验中（操作、质控）、检验后（结果分析、报告）全流程。

- 遵循“分级负责、层层把关”原则，不同层级审核人员承担相应责任，确保结果可追溯。

- 对异常结果（如危急值、与临床诊断矛盾值、历史结果差异显著值）实行重点审核，优先处理。

二、分级审核内容（以三级审核为例）

1. 一级审核（检验者自审）

- 审核主体：直接执行检验操作的技师/医师。

- 核心内容：

- 样本信息核对：确认样本编号、姓名、标本类型、状态（如是否溶血、污染）与申请单一致。

- 检验过程复核：检查仪器参数、试剂批号/有效期、校准品/质控品使用是否规范，操作步骤是否符合SOP（标准操作规程）。

- 结果初步判断：核对结果是否在仪器正常范围，有无明显错误（如数值单位错误、逻辑矛盾），标记异常值并初步分析原因。

- 记录完整性：确保原始数据、仪器打印结果、手工记录等完整无涂改。

2. 二级审核（科室质控员/组长审核）

- 审核主体：实验室质控员、技术组长或资深检验人员。

- 核心内容：

- 复核一级审核结果：重点确认异常值、危急值（如血钾＞6.5mmol/L），结合室内质控数据（是否在控）判断结果可靠性，必要时要求重新检测。

- 历史结果对比：比对同一患者近期结果，分析变化趋势（如肿瘤标志物升高是否符合病情），差异过大时排查标本错误、治疗干预等原因。

- 报告规范性：检查报告项目是否齐全、单位是否正确、结论描述是否清晰，无错别字或信息遗漏。

3. 三级审核（实验室负责人/授权人员审核）

- 审核主体：实验室主任、副主任或其授权的高年资人员。

- 核心内容：

- 最终确认疑难/争议结果：对复杂病例、多项目矛盾结果进行综合评估，必要时咨询临床医师或组织科室讨论。

- 临床适用性判断：评估报告是否满足临床诊断需求，对可能影响治疗的结果（如药敏试验结果）进行重点确认。

- 流程监督：检查一、二级审核是否规范执行，对审核中发现的系统性问题（如仪器故障、SOP漏洞）提出改进措施。

三、特殊情况处理

- 危急值审核：发现危急值后，一级审核需立即复核并记录，二级审核确认后第一时间通知临床（按“危急值报告制度”执行），三级审核跟踪记录临床反馈。

- 不合格样本：若样本不符合检验要求（如凝固、量不足），一级审核需标记并反馈临床，二级审核确认后决定是否拒收或重新采集。

- 报告修改：需修改已发出的报告时，三级审核人员需审批修改原因，记录修改前后内容，确保追溯性。

四、审核记录与责任

- 各级审核需签字并记录时间，明确责任归属。

- 审核中发现的问题需纳入实验室质量改进记录，定期分析并优化流程。

通过以上分级审核，可层层过滤误差，为临床诊断和治疗提供可靠的检验依据。