国标19489主要内容

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国标GB19489是《实验室生物安全通用要求》，规定了不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理基本要求，适用于涉及生物因子操作的实验室。具体内容如下：

1. 范围：明确标准适用范围为涉及生物因子操作的实验室，规定了不同生物安全防护级别实验室相关基本要求。

2. 术语和定义：对气溶胶、事故、生物因子、危险识别、风险控制等术语进行定义。

3. 风险评估及风险控制：实验室活动涉及致病性生物因子时应进行风险评估，考虑生物因子特性、被误用风险等多方面因素。风险评估由专业人员进行，需记录过程，定期复审。应根据评估结果采取风险控制措施，优先消除危险源，再考虑降低风险和使用个体防护装备。

4. 实验室生物安全防护水平分级：分为一级、二级、三级和四级，防护水平依次升高。以BSL - 1至BSL - 4表示仅从事体外操作的实验室防护水平，以ABSL - 1至ABSL - 4表示包括动物活体操作的实验室防护水平。应依据病原微生物分类名录和风险评估确定防护水平。

5. 实验室设计原则及基本要求：实验室选址、设计和建造等应符合国家相关规定，考虑防火、安全保卫等要求，建筑材料和设备需合规。要控制对各类危险源的防护水平，保证工作环境安全，防止危害环境。室内环境参数应符合要求，并有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施，动物实验室还需考虑动物相关潜在生物危险的防护。

6. 实验室设施和设备要求：包括对生物安全柜、防护服、口罩、手套等个人防护装备，以及实验室仪器设备（如高压灭菌器、洗眼装置等）的要求，不同防护级别实验室有不同配置标准。

7. 管理体系：实验室应建立生物安全管理体系，包括方针、目标、组织机构、管理制度等，明确人员职责，制定文件控制、安全检查、事件报告等程序。

8. 管理要求：涉及人员培训与管理、实验室准入、标本管理、试剂和耗材管理、设备管理、废物处置等方面，要求人员经培训考核合格上岗，对实验室活动进行风险评估和审批，规范各类物品管理和废物处置流程。

9. 应急处置：实验室应制定应急预案，明确应急组织机构和职责，针对不同类型事故（如生物安全事故、火灾等）制定响应程序和处置措施，定期进行应急演练。

10. 附录：包含一些规范性附录和资料性附录，如不同生物安全防护水平实验室的检测项目示例、生物安全柜的选择和使用等内容，为标准实施提供进一步指导。