重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维是国内首个获得国家药品监督管理局（NMPA）认证可注射级的三类重组人源化胶原蛋白产品。锦波生物旗下品牌重源®重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维，是唯一专供公立医院的三类重组人源化胶原蛋白植入剂。<div><br></div><div>一、产品信息<br>产品名称：重源®重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维<div>产品规格：2mg/支（白色海绵状固体），搭配无菌生理盐水</div><div>原产地：中国山西</div><div>保质期：货架有效期24个月</div><div>适用范围：用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）</div><div>适合人群：有面部皱纹改善需求、皮肤松弛或胶原流失的人群</div><div>产品禁忌症：</div><div>1、本产品不适用于严重过敏体质者;</div><div>2、本产品不适用于严重自身免疫系统疾病患者;</div><div>3、存在感染性、化脓性伤口者禁止注射;</div><div>4、孕妇及哺乳者安全性尚未评估。</div><div>使用周期：3-5次为1个疗程，间隔30-45天操作一次（视皮肤修复情况调整）</div><div>储存方式：2-8℃冷藏保存，避免冷冻及阳光直射</div><div><br></div><div>二、产品组成及作用机理<br>产品组成：本产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白单一成分构成，其氨基酸序列与人体Ⅲ型胶原蛋白功能区一致，呈164.88°三螺旋结构的网状纤维。</div><div>本产品注射后会逐渐被体内胶原蛋白酶分解，直至降解吸收，植入部位组织的压力、延伸度及层次结构将影响最终降解和持续时间。</div><div>本品建议单独使用，不可以和含有交联剂的产品同时同层次使用或注射。使用蛋白失活剂后需要脱掉蛋白失活剂后再进行注射。</div><div>作用机理：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维注射后，其三螺旋结构通过分子间相互作用形成胶原蛋白纤维网，该网状结构对细胞、组织起支撑作用，使皱纹陷的部位得到物理填充。</div><div><br></div><div>三、产品主要功效</div><div>重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的功能再生性：</div><div>1. 促进胶原蛋白再生，抑制胶原蛋白降解；</div><div>2. 改善细胞活力，恢复细胞功能，促进内源性再生；</div><div>3. 改善皮肤状况，增加皮肤厚度，促进损伤皮肤的修复与再生；</div><div><br></div><div>重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的功能修复性：</div><div>1. 修复皮肤屏障，重建水通道，新生血管和细胞，改善组织学特征和功能；</div><div>2. 减少弹性蛋白异常沉积，恢复皮肤弹性功能。</div><div><br></div><div>重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的功能抗衰性：</div><div>1. 重建皮肤功能，减轻炎症；</div><div>2. 减少紫外线引起的光老化；</div><div>3. 抑制胶原酶，上调胶原酶抑制剂，从而抑制胶原代谢，延缓衰老。</div><div><br></div><div>四、使用方法<br>1、使用前应充分告知患者本产品适应症、禁忌症、注意事项及使用方法等信息；</div><div>2、使用本产品前，应评估患者皮肤缺陷的病因、程度、局部受力等状况，以确认使用本产品；</div><div>3、产品注射前应有良好的卫生和无菌条件，面部注射部位须先行清洗、消毒，避免感染；</div><div>4、产品使用前须确认包装完整,确认性状未发生改变；</div><div>5、产品使用时，用无菌生理盐水溶解为4mg/ml的无色透明溶液，配制明细见表1；</div><div>规格 无菌生理盐水用量（ml）</div><div>2mg 0.5ml<br>4mg 1ml</div><div>6mg 1.5ml</div><div>8mg 2ml</div><div>10mg 2.5ml</div><div><br></div><div>注射方法：<br>1、眼周真皮层+面部点状皮丘注射操作方法</div><div>2、眼周真性韧带注射操作方法</div><div>3、眼周（单侧）眶下泪沟区皮下钝针注射操作方法</div><div><br>操作建议：</div><div>1、建议在正规医疗机构由专业医师操作，严格遵循无菌流程；</div><div>2、使用时须避免将本产品直接注射入血管中，以免产品中的胶原蛋白造成血小板凝集而导致局部血管栓塞；</div><div>3、本产品须避免直接植入正在发炎或感染的患处，例如：红斑、丘疹、囊肿、脓疱等病灶；</div><div>4、有使用抗凝药物者，如阿司匹林或非类固醇抗发炎药物等，使用本产品时会增加植入部位的出血程度；</div><div>5、本产品为已灭菌产品，使用前若发现灭菌包装破损，应立即丢弃，不得使用；</div><div>6、本产品仅限一次性使用，未用完的产品须立刻丢弃，不得再次灭菌或使用于其它患者。</div><div><br></div><div>联合应用：</div><div>1、与玻尿酸联合分层抗衰</div><div>重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，浅层填充，改善皱纹+胶原再生，提高皮肤弹性；骨性玻尿酸，深层固定提升，改善面部松垮。</div><div>2、与肉毒毒素联合眼周抗衰</div><div>眼周动态纹，静态纹，黑眼圈是衰老的表现；重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，修复再生型胶原，抚平静态纹，补充眼周胶原，重建年轻态；肉毒毒素作用于表情肌，消除动态皱纹。</div><div>3、与水光联合水润滋养眼周有凹陷、细纹、泪沟、黑眼圈等问题；重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，在真皮层进行修复，让皮肤恢复弹性；水光为皮肤带来养料(不能单纯只补充容量)4、与光声电联合全面抗衰重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，改善面部细纹，改善肤质；对于面部衰老较为严重的女性，超声炮、热玛吉等光电项目可进行筋膜复位，收紧面部脂肪，最终达到紧致皮肤的目的。五、注意事项<br><br>1、注射后局部冰敷可以减轻红肿、淤青和疼痛等症状，并缩短治疗后恢复时间；冰敷时可在冰袋外包裹毛巾，时间不可过长，以防止局部冻伤；</div><div>2、注射后即刻可以敷医用级别的无菌面膜，促进皮肤的恢复；3、注射后6小时内不要触碰注射区域，注射部位不要沾水或污染物；</div><div>4、注射后24小时内不使用化妆品及其他刺激性物品；</div><div>5、注射后2周内避免注射部位长时间暴露于阳光或紫外线下，以及避免长时间处于桑拿、汗蒸等高温或低温环境中。</div><div>6、注射后尽量避免以下行为：饮酒、吸烟、吃辛辣的刺激性食物、吃海鲜等易过敏的食物、剧烈运动、服用抗凝药物。</div><div>7、注射后局部如有轻度的瘙痒、红肿、疼痛、硬结，是注射后正常现象，通常在24 小时内消失。如症状明显或逐渐加重，需要及时联系医生。</div><div><br></div><div>六、真假防伪验证<br>官方渠道查询：通过国家药监局官网（NMPA）输入注册证号（如晋械注准 20232140531），核验产品名称及适用范围。</div><div><br></div><div>公众号防伪查询：关注微信官方公众号 “重源至美164.88胶原针” ，在公众号“重源产品”服务栏目，选择“防伪查询”，输入防伪码验证真伪，首次查询结果会显示 “正品”，重复查询则提示风险。</div><div><br></div><div>包装与外观鉴别：正品包装为蓝绿色+胶原球图案设计，印刷清晰，附带详细说明书及医疗器械UDI码。冻干纤维呈白色海绵状固体，复溶后无可见颗粒或沉淀，溶液透光均匀无丁达尔效应。</div></div>