［新药获批资讯速递］轩竹生物轩悦宁®吡洛西利片获批乳腺癌单药及联合双适应症

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　　2025年5月15日国家药品监督管理局最新公告显示，轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤新药吡洛西利片正式获批上市。作为针对HR+/HER2-乳腺癌的创新治疗方案，吡洛西利适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。该药物将为我国每年近10万晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择。