［新药获批资讯速递］强生创新拓立珂® (塔奎妥单抗注射液) 在华获批同类首创用于多发性骨髓瘤

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　　2025年2月11日，强生公司宣布，旗下首个靶向GPRC5D的双特异性抗体药物拓立珂® （塔奎妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，单药适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。

　　拓立珂®是一种T细胞重定向双特异性抗体，可与 T 细胞表面表达的 CD3 受体和多发性骨髓瘤细胞表面表达的 G 蛋白偶联受体 C 类第 5 组成员 D（GPRC5D）结合。经临床验证，塔奎妥单抗总缓解率（ORR）超过70%且应答持久，其中有65%既往接受过T细胞重定向治疗的患者达到缓解。临床研究显示，塔奎妥单抗通过重定向T细胞诱导杀伤带有GPRC5D表达的多发性骨髓瘤细胞，从而抑制肿瘤的形成和生长。拓立珂®被批准的治疗频率，包括初始递增剂量后每周或每两周皮下注射（SC），为医生提供了灵活便捷的治疗方案。