国内独家中医药创新战果，T细胞活化剂——GPC甘草多糖

严雪芹

活性多糖的来源

20世纪中后期，科学家们发现了对人体患病细胞有靶向制疗和修复功能的神奇物质称之为“活性多糖”。它具有控制细胞分裂、分化，调节细胞生长衰老，抗肿瘤、抗病毒、护肝、排毒、双向调节免疫力等多种生物活性。

生理作用：细胞的守护者

活性多糖在细胞层面的作用不容小觑。

它们精准控制细胞的分裂和分化，调节细胞的生长周期，延缓衰老，甚至在抗肿瘤、抗病毒、护肝、排毒等方面展现出显著的潜力。

医学研究：诺贝尔奖的见证

活性多糖的医学研究已经获得了国际认可。

全球顶尖的研究机构，如美国哈佛大学、图伦大学、华盛顿大学以及美国空军放射生物学研究所等，都对活性多糖进行了深入研究。诺贝尔医学奖的连续颁发，更是对这一研究领域科学家的至高赞誉。

提取技术：中国遥遥领先

2004年6月9日，人民日报揭示了中国在活性多糖提取技术方面取得了突破性进展，

我国成功地从多种中草药材中提取出纯度达98%以上的活性多糖,从而使中国天然植物多糖提取技术达到世界领先水平。

让我们来认识一下这样一家老品牌企业

康奇（天津）生物技术股份有限公司成立于2001年12月，注册资本为2425万元人民币，法定代表人为宋飞。公司是一家获得国家级高新技术认证及GMP认证的生产型企业，股票在新三板的代码为872464。

康奇公司拥有甘草多糖的全部知识产权和核心技术

公司从中药甘草中提取的甘草多糖，其研究思路和创新过程与青蒿素的开发有很多相似之处，因此被誉为“第二青蒿素”。最近，中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼组织了一次评审会，邀请了多位院士和专家对新药甘草多糖胶囊项目进行论证。会议确认，甘草多糖具有显著的抗感染、抗病毒、抗肿瘤及免疫调节等生物活性，明确了其药用价值、结构特征和质量标准。甘草多糖的核心技术和产品在安全性、可靠性和稳定性方面已经得到了充分验证，这将推动我国甘草产业链的开发和应用，带来巨大的经济和社会效益。

公司专注于GPComplex甘草多糖（简称GPC甘草多糖）的研究、开发、推广和应用。其拥有多项国家发明专利，包括《甘草多糖医药新用途及其药物制剂》和《一种甘草多糖的分离纯化工艺》，在甘草多糖的研究与应用领域处于领先地位。从中药甘草中提取高纯度多糖的分离技术意义重大。2001年开始，康奇公司持续投入了6000多万元，获得国家知识产权局授予的“甘草多糖医药新用途及其药物制剂”、“甘草多糖粉针剂”等多项发明证书。开发出中药创新药--甘草多糖胶囊，获得国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理局）的临床药物批件，并完成了Ⅲ期临床试验。

GPC甘草多糖的主要研发者宋飞先生，毕业于天津南开大学，曾任英国皇家实用技术开发研究院的高级研究员，并被收录于《中国专家人名辞典》，还荣获建党百年百人“大国医者”的称号。

真科研

（1）III期临床试验

通过随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的III期临床试验，结果表明与对照组相比，GPC甘草多糖胶囊在治疗慢性支气管炎（痰湿犯肺证）患者的过程中，有改善患者的免疫功能（CD4+、CD4+/CD8+），显著改善患者的咳嗽、咯痰、胸闷、乏力的症状。推荐GPC甘草多糖胶囊进行新药的申报注册。

（2）抗肿瘤药效学试验

GPC甘草多糖在0.25～2g/kg剂量范围内，灌胃给药32天具有抑制人源肺癌H460小鼠体内生长的趋势；在环磷酰胺所致免疫功能低下模型中，GPC甘草多糖1g/kg灌胃给药14天，具有升高CD3、CD4阳性细胞比例，降低CD335阳性细胞比例，促进T淋巴细胞增殖，提高小鼠的免疫功能。

[试验单位]：天津药物研究院新药评价有限公司

（3）癌因性疲乏临床试验本研究中

治疗后Piper、BFI、QLQ-C30评分较治疗前显著降低，差异具有统计学意义（P<0.05），表明GPC甘草多糖可有效改善肿瘤患者疲乏症状。本研究在治疗4周后，治疗后较前KPS评分显著升高，差异具有统计学意义（P<0.05），结果表明，GPC甘草多糖可改善患者体力状况。经治疗，血常规中的淋巴细胞（LY）计数（P=0.033）、免疫指标中的总T淋巴细胞绝对数目CD3+#（P=0.045）和淋巴细胞绝对数目Lym#（P=0.047）均较治疗前改善，差异具有统计学意义（P<0.05），说明GPC甘草多糖胶囊可以调节免疫细胞的表达水平，增加机体的免疫能力，从而改善患者的疲乏症状。

[试验单位]：天津中医药大学第二附属医院

（4）院内制剂和保健食品

GPC甘草多糖胶囊作为院内制剂获得中国甘肃省药监局批准，已在甘肃省中医院进行临床应用。以GPC甘草多糖为功效成分的保健食品康奇胶囊，已经历20余年的市场验证，深受消费者赞誉和信赖

新发现

23年来，经过上千次的研究实验、三期临床试验以及百万消费者的实践验证，GPC甘草多糖能够促进T淋巴细胞及其亚群分裂、分化，激活休眠半休眠免疫细胞，有效提高机体细胞免疫功能，从而发挥抗感染、抗病毒、抗肿瘤、抗衰长寿的功效作用。因此，它被学术界称为“T细胞活化剂”。

GPC甘草多糖是中医药原创思维与现代生物技术结合的典范；作为中药生物反应调节剂和高效免疫促进剂，GPC甘草多糖运用于现代医学临床是一项创新，并填补这一领域空白；GPC甘草多糖的发明创新，属于国内首创，其技术居于国际先进水平。

在甘草多糖胶囊项目专家评审会。论证会结论是：通过十几年的研发试验和临床应用，确认甘草多糖具有显著的抗感染、抗病毒、抗肿瘤、调节免疫等生物学活性，确认了甘草多糖的药用价值、结构特征及质量标准。甘草多糖核心技术和产品已具备较强的安全性、可靠性和稳定性，将加速我国甘草产业链开发及应用进程，产生巨大的经济效益和社会效益。是中医药原创思维与现代生物技术结合的有益尝试。甘草多糖成果具有创新性，属于国内首创，居于世界先进水平。

适用人群

新冠肺炎大流行以后，几乎所有人都认识到了免疫的重要性，甘草多糖能够解决如下困扰：

1.免疫问题

2.慢性感染性问题（尤其呼吸系统疾病）

3.肿瘤问题

4.血压、心脑血管问题5.衰老长寿问题。

它是依据免疫学和中药学，研发23年的结果，它能延展和覆盖的面积很大，但凡因免疫低下或者免疫亢进造成的疾病，都能服用，并出现很好的效果。