NMN市场大爆发不远了，FDA被NPA告了

吴军

最新消息2024年8月28日，天然产品协会（NPA）对美国食品药品监督管理局（FDA）提起诉讼，要求其停止对烟酰胺单核苷酸（NMN）非法追溯适用《联邦食品、药品和化妆品法案》（Food, Drug and Cosmetic Act）。不出意外的，半年之内，顶多一年NMN在美国将恢复膳食补充剂身份。并且，预计明年3月份左右，欧盟将全面开放NMN作为膳食补充剂的生产及市场销售！加拿大和日本已经早已经确认了NMN作为营养膳食补充剂的地位！如此一来，中国彻底开放NMN也不会太远了。消息详情：2024年8月28日，天然产品协会（NPA）对美国食品药品监督管理局（FDA）提起诉讼，要求其停止对烟酰胺单核苷酸（NMN）非法追溯适用《联邦食品、药品和化妆品法案》（Food, Drug and Cosmetic Act）。2023年3月7日，NPA和天然健康联盟（ANH）联合提交了公民请愿书，要求FDA确认NMN未被排除在膳食补充剂定义之外，或承诺对将NMN作为补充剂销售的行为行使执法裁量权。FDA在给NPA和ANH的回函中表示，“由于机构事项繁多，FDA未能在收到请愿的180天内就您的请愿做出决定”，工作人员“正在评估您的请愿”。这是NPA第三次通过这一途径寻求监管明确性。此前，NPA曾就NAC向FDA提起公民请愿和诉讼，FDA在其历史上首次就药物排除问题行使了执法裁量权，这为膳食补充剂行业开创了重要先例。（我们也看到了美国管理机构的——拖字决，天下熙熙，皆为利来，人为财死，鸟为食亡，古人诚不我欺）之前也整理了相关信息，大家可以看看 经过长时间的等待和 FDA 的完全不作为之后，他们现在被迫采取行动——膳食补充剂行业对该机构采取了行动：天然产品协会 (NPA) 就NMN 的地位起诉了FDA 。2024年8月28日，天然产品协会（NPA）对美国食品药品监督管理局（FDA）提起诉讼，要求其停止对烟酰胺单核苷酸（NMN）非法追溯适用《联邦食品、药品和化妆品法案》（Food, Drug and Cosmetic Act）。天然产品协会主席兼首席执行官丹尼尔·法布里坎特（Daniel Fabricant）博士表示：“在决定直面这一问题时，协会成员们展现了出色的领导力，我们对此十分感激，同时也感谢所有在过程中提供资金支持的成员。药物禁用问题并不仅仅与 NMN 有关，而是涉及到 FDA 滥用法律这一更严重的问题。 NMN不过是FDA滥用《联邦食品、药品和化妆品法案》的又一例证。很遗憾，和NAC（N-乙酰半胱氨酸）类似，FDA的疏忽对膳食补充剂行业的一个关键部分造成了重大经济损失。”——天下熙熙，皆为利来，FDA的行为保护了某些制药企业的利益，同时也造成了一些膳食补充剂企业的巨大损失FDA对于药物那么谨慎，对于审批那么谨慎，你们觉得是为了老百姓的健康着想吗？99%的人不知道的健康密码你们产品那么有用，要医院干嘛？要药物干嘛？爆，现代临床医学的治疗手段是否是科学的？ 这两本书建议关注自己健康的朋友好好买来去看看他还表示：“另一方面，FDA的决策削弱了新膳食成分（NDI）流程的完整性，不利于生产商将新兴、创新成分引入美国市场。值得注意的是，FDA声称自《膳食补充剂健康与教育法》（DSHEA）通过以来，仅收到约1200份NDI通知，这只占同期投放市场的NDI总量的一小部分，并且FDA预估应提交而未提交的通知超过4600份。”NMN 是一种膳食营养补充剂成分，是维生素 B3的一种形式，因为它是 NAD+ 的前体，支持能量代谢、DNA 修复、肝脏解毒和体内无数功能。NMN，全称：β-烟酰胺单核苷酸，别名：烟酰胺单核苷酸，pH 值为3.0-4.0，是一种自然存在的具有生物活性核苷酸，存在于各种生物体内，NMN是人体内固有的物质，也富含在一些水果和蔬菜中。 （人体内的固有物质，被定义为药，匪夷所思）它已被反复证明是安全有效的直接 NAD+ 前体，并于 2022 年被 FDA 认可为合法膳食补充剂成分。然而，FDA 正试图发起“收回”， NPA 辩称他们没有法律能力这样做。那么现在已经正式给NMN颁发执照，作为膳食补充剂可以正常销售的国家和地区有哪些呢？1.日本 2.加拿大，已经给NMN颁发了NPN证书。 3.香港，香港地区的NMN，万宁药房随便买 最后说一说美国的NPANPA 是业内历史最悠久、实力最强的天然产品行业贸易协会，这并非他们第一次起诉政府——在 FDA 于 2021 年发起的可疑时机的下架行动中，他们成功拯救了 NAC。看来他们准备再次行动。NAC事件回顾——1963年被美国食品药品监督管理局（FDA）批准作为药物成分。NAC作为药物主要用于治疗麻醉剂引起的肝脏并发症，以及作为乙醇中毒的解毒剂。此外，它也被用于治疗急性酚酸中毒和作为止咳药和粘液溶解剂。随后，NAC因其出色的抗氧化等其他健康益处，约自20世纪90年代以来NAC在市场上也作为膳食补充剂销售，并逐渐获得了广泛的流行。也就是说，近30年来，NAC一直以药物和膳食补充剂两种身份在市面上销售。——2020年FDA发出警告信，指出NAC不能作为膳食补充剂销售，原因是它在1963年被批准为药物成分，而根据美国法律，任何在作为药物成分批准之前未在食品中被广泛使用的物质，不能作为膳食补充剂成分。为了规避风险，国外主流购物平台亚马逊在2021年下架了所有NAC膳食补充剂。但在FDA发出警告后，一些行业组织和利益相关者如美国天然食品协会（NPA）和营养委员会（CRN）开始采取行动，包括向FDA提交公民请愿和法律挑战，要求重新评估这一决定。这些行动旨在推动FDA重新考虑其立场，并寻求对NAC作为膳食补充剂合法性的明确性。——2022年2022年4月21日，美国食品药品管理局 (FDA) 宣布发布FDA “关于含有 NAC 膳食补充剂产品的政策指南草案”，FDA文件表示，NAC做为膳食补充剂成分或其作为膳食补充剂尚未发现安全问题，FDA打算行使执法自由裁量权，也就是说他们不打算对市场上含NAC的膳食补充剂产品采取执法行动。这意味着尽管FDA之前的立场是NAC不符合作为膳食补充剂的资格，但他们将暂时允许这些产品继续销售。至此，NAC作为膳食补充剂的风波暂时落下了帷幕，它可以被作为膳食补充剂继续合法销售。爱健康NMN到底是什么一家公司欢迎了解。