<p class="ql-block">2024特殊医学用途配方食品生产企业技术大会（哈尔滨）</p><p class="ql-block">时间： 2024-07-20 至 2024-07-22</p><p class="ql-block">地点： 哈尔滨</p><p class="ql-block">会议详情：http://conf.foodmate.net/2106/index.html?salesmanid=232</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">会议主要研讨内容：</p><p class="ql-block">一、特殊医学用途配方食品研发注册常见问题及风险规避；</p><p class="ql-block">1.特定全营养配方食品临床试验概况分析、特定全营养GB修订进展；</p><p class="ql-block">2.申请注册产品概况及变化趋势分析、不予注册案例、原因以及分析；</p><p class="ql-block">3.FSMP注册相关配套文件（稳定性研究、申请材料、临床试验等）</p><p class="ql-block">4.特医食品注册申报中的研发能力、生产能力、检验能力要求；</p><p class="ql-block">5.特殊医学用途配方食品注册中遇到的问题及对应的材料准备；</p><p class="ql-block">6.特医食品标签、说明书样稿及产品质量标准；</p><p class="ql-block">7.注册的产品技术要求中规定的质量指标；</p><p class="ql-block">8.特殊医学用途配方食品工艺验证、工艺变更、体系检查；</p><p class="ql-block">9.特定全营养特医食品产品申请注册难点；</p><p class="ql-block">二、特殊医学用途配方食品注册重点关注问题及审评要求；</p><p class="ql-block">1.特医食品配方审核、标签、说明书审核；</p><p class="ql-block">2.特医食品生产过程的安全控制；</p><p class="ql-block">3.特医食品配方组成及用量；原辅料使用及用量；产品配方设计依据</p><p class="ql-block">4.特医食品工艺研发、工艺验证；生产工艺；共线生产防止交叉污染；</p><p class="ql-block">5.特医食品混合均匀性验证指标；验证条件；</p><p class="ql-block">6.特医产品注册审评要点（质量控制、液体产品生产工艺技术审评要求）；</p><p class="ql-block">7.特医食品设施与设备主要修订内容；厂房及设施卫生管理；</p><p class="ql-block">8.特医食品原料贮存、包材标准的修订；检验要求；</p><p class="ql-block">9.特医产品涉及到的物理污染、化学污染、微生物污染、包材管理；</p><p class="ql-block">三、特医食品最新注册动态及现场动态核查要点及案例难点分析</p><p class="ql-block">1.特殊医学用途配方食品动态生产和抽样检验；</p><p class="ql-block">2.特殊医学用途配方食品注册现场核查重点关注问题；</p><p class="ql-block">3.特医食品临床试验及现场核查、产品上市后研究重点关注问题；</p><p class="ql-block">4.研发、生产、检验能力核查；物料管理 存在的问题和判定；n申请材料真实性核查、生产场所、设施设备核查；生产质量管理体系；生产过程；动态生产、抽样检验核查；</p><p class="ql-block">5.产品注册现场核查、产品生产许可现场核查、临床试验现场核查；</p><p class="ql-block">6.特医食品动态生产注意事项（如动态生产前场地经过清场，产品投料量，工艺流程，工艺参数，动态生产过程中异常情况）；</p><p class="ql-block">7.特医食品最新注册动态及现场动态核查难点分析；</p><p class="ql-block">四、特殊医学用途配方食品原料选择及生产工艺</p><p class="ql-block">1.干湿复合法工艺、湿法工艺、干法生产工艺剖析分析； n</p><p class="ql-block">2.干法工艺中全营养特医食品混合均匀度的影响因素；</p><p class="ql-block">3.13类特定全营养配方食品配方设计、配方要求指导；</p><p class="ql-block">4.特医产品生产中应当考虑的问题；特医食品配方研发重点关注问题；</p><p class="ql-block">5.特医食品清洁方法及清洁验证；液态产品生产工艺；</p><p class="ql-block">7.特医食品生产工艺重点关注问题；共线如何做清场验证；</p><p class="ql-block">8.国内特医产品如何创新？在配方上是否有可能创新的可能；</p><p class="ql-block">9.如何在设计特医食品配方时选择可控的食品原料；</p><p class="ql-block">10.特医食品的原料选择、配方设计、工艺研究、分析检测；</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">感兴趣请联系我。电话：15376602038</p><p class="ql-block">微信关注公众号【食品会议培训中心】，每周二和周五会发布会议/培训信息。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">注册会员，掌握会议/培训新动态，充分满足您的学习需求。</p><p class="ql-block">注册通道：http://ctc.foodmate.net/mobile/home/index</p>