<p class="ql-block">哺光仪为什么被很多人视为护眼神器，今天我们来全面了解下这款护眼神器。</p> <p class="ql-block">一、工作原理和有效性</p><p class="ql-block">哺光仪是采用模拟自然光中对人体有益的波长介于630-650纳米的红光，通过安全功率和有效时间照射眼底，改善眼底血液循环，增加血液携氧量，激活黄斑区细胞再生，提升视锥细胞灵敏度，增加脉络膜厚度、恢复巩膜纤维弹性、促使视网膜分泌多巴胺，从而有效地控制眼轴的增长，进而预防近视发生，控制近视度数加深，实现对近视的有效防控。</p> <p class="ql-block">二、不适用人群</p><p class="ql-block">有以下几种情况的人，不建议使用哺光仪：重度畏光者、青光眼、青睫综合症病史者慎用；高眼压者（眼压＞25mmHg）、眼部器质性病变者禁用。所以，哺光仪一定要在检测后，在专业医师指导下使用。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">三、使用频次及时长</p><p class="ql-block">1次使用时间为3分钟，1天顶多2次，每次须间隔4个小时以上。</p> <p class="ql-block">四、可能的危害</p><p class="ql-block">1、视力反弹</p><p class="ql-block">有研究显示，哺光仪治疗的效果可能是暂时的，停止治疗后近视可能会反弹，视力恢复到治疗前的状态；</p><p class="ql-block">2、导致眼部不适</p><p class="ql-block">哺光仪治疗会使眼睛承受强光的刺激，容易导致视疲劳，可能会引起眼部不适，包括疼痛、瘙痒、干涩或视物模糊；</p><p class="ql-block">3、增加感染风险</p><p class="ql-block">哺光仪治疗在一定程度上对角膜加热，可能会导致角膜受损，易引起眼睛疼痛、微光流泪等不是，同时增加感染和其他并发症的风险；</p><p class="ql-block">4、导致视力下降</p><p class="ql-block">哺光仪治疗可能会对眼睛造成刺激，使眼睛更加敏感，可能导致视力下降，如果损伤到眼底，甚至是永久性的视力损失；</p><p class="ql-block">5、影响眼睛的生长发育</p><p class="ql-block">对于正在发育的儿童和青少年而言，哺光仪治疗可能会影响眼睛的正常生长和发育。</p> <p class="ql-block">五、国家管控政策</p><p class="ql-block">哺光仪的制作原理看似很简单，但最重要的是要确保红光（激光）发射的安全性，同时兼顾治疗的有效性，有一定的技术壁垒。此外，哺光仪的适用对象、方法及剂量、检查项目及照射频次、设备选择及使用功率都有严格要求。2023年6月30日，国家药监局综合和规划财务司正式发布《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》（下称“规范通知”），明确要求激光近视弱视治疗仪类产品作为第三类医疗器械管理，各省局不得再受理相应产品注册和延续注册申请。</p><p class="ql-block">规范通知还要求，已受理的激光近视弱视治疗仪类产品注册和延续注册申请，应当立即停止审评审批，要求注册申请人向国家药监局申请注册。而且，自2024年7月1日起，未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类产品，不得生产和销售。</p><p class="ql-block">这意味着，被众多家长视为“护眼神器”的哺光仪将“升级”为第三类医疗器械，国家对于视力康复治疗市场的监管增强，厂商想要获得资质更难。</p><p class="ql-block">我国对于医疗器械按照危险程度分为三类进行监管。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。</p> <p class="ql-block">六、建议</p><p class="ql-block">1、非必要，不建议使用。没有专业的认知和思维没关系，相信国家政策，国家药品监督管理局为什么对哺光仪纳入三类医疗器械，并严加管理就知道了。</p><p class="ql-block">2、如果非要使用，一定要在专业医师指导和监控情况下使用！</p><p class="ql-block">3、好视力是管理出来的！如果你不知道如何管理，关注全息视觉健康管理，二哥来帮你忙！</p>