蓝激光

悦乐_

激光在医疗领域的应用起步较早，目前在外科临床应用的有钬激光、红激光和绿激光等，但这些激光设备都有各自的不足之处，包括切割精度低、设备成本高、制造工艺复杂、噪音大等缺点。蓝光半导体激光（以下简称蓝激光）于上世纪90年代初由科学家发现，填补了世界上没有蓝激光的空白，2014年获得诺贝尔物理学奖的科技创新蓝激光，对社会带来了巨大的进步，特别是在临床应用上，相比其他激光，蓝激光存在汽化效果更快，止血效果更好，对组织热损伤更小等优点，并且设备体积小，噪音小，更加先进，易于推广。

蓝激光技术

BLUE LASER TECHNOLOGY

激光是什么 WHAT IS LASER

光的一种，不同的是，普通光源自始至终都是由自发辐射

产生的，因而含有不同频率(或不同波长、不同颜色)的

成分，并向各个方向传播。激光则仅在最初极短的时间内

依赖于自发辐射，此后的过程完全由受激辐射决定。激光

的本质就是物质受激励辐射而发出的光。

激光的生物学效应

BIOLOGICAL EFFECTS OF LASERS

凝固 切割 汽化

生物体吸收激光 聚焦的激光在组 组织完全变成烟

以后，由热效应 织上运动，通过 和蒸汽，这样就

引起温度上升导 快速燃烧从而分 可以无接触地将

致蛋白质变质的 离组织并在切口 有病的组织破坏

现象。凝固可以 两边组成一个坏 掉，而临近的健

破坏病理组织 ( 死区，封住了血 康组织则不受损

坏死)，也可以 管，因此激光切 伤。

封闭血管止血。 口的失血最少。

蓝激光 BLUE LASER

上世纪90年代初，日本科学家中村修二等创造性地发明了半导体蓝光LED以及蓝色半导体激光，填补了没有蓝色半导体激光的空白。

蓝激光研发可能是目前能量转换率最高而且安全的光子

国产重大医疗器械在半导体激光领域自研、自制的重大突破。

2022年5月西安交通大学第一附属医院贺大林教授团队

与蓝极医疗穆力越博士团队强强联手再创佳绩，正式发

布大功率200W蓝激光手术系统，并获得国家药品监督

管理局颁发的三类医疗器械注册证。这也是当前世界上

气化效率最高的一款医疗激光系统，实现了将波长为

450nm高功率蓝色半导体激光模块与980nm红激光模

块完美融合，充分发挥各波长优势，同时支持气化、剜

切与止血，拓展了应用范围，减少了手术时长，保障了医疗安全。

蓝激光超越行业的引领性表现获得人民网、新华社、央视新闻、中国新闻、阳光网、陕西日报等重量级媒体的一致点赞。

蓝激光在安徽、延安、陕西、山东、广州、新疆、呼和浩特城市已经开展5000多例，辽阳市第五人民医院作为东北首家开展蓝激光的城市，为广大前列腺疾病的患者带来福音！

上海交通大学医学院附属新华医院泌尿外科副主任、主任医师、医学博士、硕士研究生导师康健教授指出在我国，前列腺增生是泌尿外科的常见进展性病症。前列腺症状会随着时间的推移而恶化，严重影响生活质量，如果不加以治疗，可能导致膀胱、尿路或肾脏问题。但目前的诊治状况不容乐观，究其原因主要有三点：一是很多人觉得年纪大了身体机能下降，小便次数多、小便慢是正常现象，对疾病的知晓率低；二是很多老年男性不愿意来医院看病，导致就诊率低；三是知道自己有病，症状也比较重了，但是对手术感到恐惧错过了最佳诊治时间，导致治疗率低。也就是即使有知晓率低、就诊率低、治疗率低这三大原因。良性前列腺增生（BPH）是中老年男性常见的排尿障碍性疾病。前列腺的发病率随着年龄的增长而升高。据不完全统计，51-60岁男士中，前列腺增生人数约占一半；超过80岁的群体中，90%的人都患有前列腺，据此推算我国B前列腺患者人数达数千万。随着人口老龄化趋势的加剧，我国前列腺的总体发病率和患者数量都将持续上升。

​在临床上，前列腺患者常出现尿频、尿急、夜尿增多、排尿困难等症状，严重的前列腺增生会导致尿潴留，还可能会导致血尿、尿路感染、膀胱结石、肾积水、痔疮或疝气加重，严重影响患者的健康和生活质量。可以说，前列腺是男性健康的“头号公敌”。

经尿道前列腺手术演进

1、经尿道前列腺电切术：美国CIRCON ACM公司的Max2 imiliam stem于1926年首先采用环形切割电极的经尿道前列腺电切镜(Trans2Urethral loop Resectoscope of the Prostatal TURP)用来切除增生的前列腺腺体。作为治疗BPH主客观症状行之有效的经尿道前列腺电切术(TURP),目前在国内县级以上医院已广泛开展，其成功率达85%~90%，而被誉为“黄金标准”(Gold standard)。而出血和水中毒(TURP综合征)为两大并发症。

2、经尿道前列腺气化术：美国CIRCON ACM1公司与芝加哥医学院临床泌尿外科教授Lrving MBush从1967年开始研究气化电极。历经30a动物实验和500例临床实践，严格而科学的筛选出槽形气化电极(Grooved Vapor Trode TV),在美国通过FDA510(K)批文后于1995年正式推向市场。经尿道电气化(Transurethral Electrovaporization of the Prostate ,TVP TUE2VAP)生了，这是划时代的全球泌尿外科界治疗BPH又一新的里程碑。继后推出了适合高阻抗前列腺组织的横峰状(Fluted)和射芒状(Spiked)气化电极。同期推出的Vapor TomTm气化切割电极，既保持良好凝血效果又加强了电极的快速切割能力，大大加快了手术进程。

3、经尿道等离子体双极电切(PKRP):等离子体前列腺切除术是通过工作电极及回路电极产生回路而释放射频能量将导体介质转化为围绕电极的高聚焦等离子区，此区由高颗粒组成，具有足够能量将靶组织内有机分子键打断，使靶组织破碎气化，达到治疗效果。优点如下。(1)等离子电切温度4070℃，避免了单极气化引起的热穿透使周围组织损伤，减少了尿道膀胱刺激症，不损伤勃起神经。(2)用生理盐水作为工作介质，使TUS明显减少，可延长手术时间。(3)双极回路的动态等离子体切割机制，无须负极板，组织无血流通过，出血少，术野清晰。(4)操作规程过程中不粘刀。（5）等离子电切切到前列腺包膜时有凝滞感或出现电极滑过包膜组织现象。经过技术的积累，现在都在开展经尿道等离子体前列腺剜除术。

4、经尿道激光前列腺切除术：●

(1)经尿道钬激光前列腺剜除术(HOLEP)。吸收系数大，能量易被人体组织吸收

钬激光波长2.1μm,水(产生切割和消融作角，组织穿透表浅，能提供精确切割而不易损伤周围组织，对直径>1m的血管也可止血。(2)经尿道绿激光前列腺切除术。绿激光又称KTP激光，是波长532nm的绿颜色激光。组织穿透浅，而对前列腺组织的穿透深度只有1~2mm:被氧和血红蛋白高度吸收而对水则相对不吸收因此称其为“选择性光”。有最佳止血效果，在将腺体组织气化的同时，将血管凝任，几乎无出血，使得视野清晰。(3)经尿道铥激光前列腺切除术。，铥激光有效的波长与钬激光几乎相同，适于在水介质中行切除术，运行效率高，非常安全，且具有极好的止血功能，可与Nd:YAG激光媲美。具有钬激光同样的表浅作用，更小的体积，更高的光束，更精确的组织切割，切割边缘平滑整齐，可以在脉冲或连续波两种模式下进行操作，开放手术中无飞溅。

5、经尿道蓝极光汽化切除术

蓝激光是波长450nm的蓝颜色半导体激光。组织穿透更浅，而对前列腺组织的凝固层更薄，切除效果越准确，血红蛋白高度吸收，止血效果更可靠，在将腺体组织气化的同时，将血管凝住。几乎无出血，使得视野清晰，其汽化效率更高。经尿道蓝极光汽化切除术具有效率高、止血好、安全性高、术后留置尿管时间短， 减少尿路感染风险，减轻术后膀胱刺激症状，对男性性功能保护更确切。

传统的前列腺治疗方式有电切和激光，而激光则包含钬激光、绿激光、铥激光等。近期，西安交通大学第一附属医院与蓝极医疗联合研发的世界首台输出功率200W蓝激光手术设备正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证并投入临床使用。掀起了一场激光在BPH治疗中的范式革新。

蓝激光与现有的激光和TURP治疗有何区别？其究竟能为前列腺治疗带来了哪些创新和医疗价值？蓝激光未来的发展与应用如何？一线的医学专家们究竟有怎样

徐智慧：蓝激光操作简单效果好，可替代现有BPH所有激光手术设备，普及将有助于提升BPH治疗率

浙江省人民医院泌尿外科副主任、下尿路与男科中心主任徐智慧教授过去TURP被认为是BPH治疗金标准，被很多县级医院及地市级医院采用。但随着医疗临床的不断验证与医学技术的不断进步，人们发现电切需要全麻，对麻醉不耐受、年纪大以及高危患者不适用；并且该种治疗方法创口较大，出血量大，术中有可能需要输血，导致手术效率较低，且存在水中毒、剜除不干净、术后并发症，甚至致死等问题，不适用于前列腺较大的患者。

后来激光及微创技术崛起，在一定程度上动摇了TURP金标准的治疗地位。

1995年，新西兰的格林 （Peter Gilling） 教授在全球率先发表了用钬激光来做前列腺剜除。然而由于该项技术对于术者的技巧要求高，且设备迭代缓慢，导致钬激光在此后的近30年内，在美国的普及率仍不到40%。2012年前后，日韩的泌尿科医生在美国科医人公司的支持下，获得了改良版设备，在一定程度上推广了钬激光的治疗方式。2015年前后，钬激光治疗前列腺才传入国内。然而由于该种方法技巧要求高、学习曲线长，普通医生要做数百例才可能掌握，所以目前该种治疗方法在国内较大的医院使用较多。从全国范围看，钬激光应用于前列腺的覆盖率不足20%，基层医生更多是采用电切方式。

除了上述的钬激光，还有铥激光与绿激光。铥激光虽然可以做气化，但气化效率较低，并且在止血和不良反应方面存在问题。绿激光气化效果好，第二，蓝激光是目前世界上热穿透伤最浅的一款BPH激光，组织热损伤小。蓝激光波长为450nm，热穿透伤仅0.1mm。这与我们手术中看到的前列腺创面颜色及术后患者下尿路刺激症状恢复情况基本一致，蓝激光前列腺手术中整个手术创面的颜色和人体正常前列腺组织颜色非常接近，没有结痂。另外，450nm波长的蓝激光以血红蛋白吸收为主，不被水吸收，手术过程中不用担心其它止血稍显薄弱，并且厂家在随后的产品技术迭代优化中，单纯侧重于机器功率的提升，在产品性能、操作体验方面止步不前，欠缺提升。

蓝激光波长450nm，气化效率无与伦比，气化时，组织瞬间土崩瓦解。众所周知，气化效果太好可能导致在止血方面的不完美，绿激光就存在这个问题，并且一直没有解决。而蓝极医疗的聪明之处就在于，在系统中配套集成了一个50W的980nm激光，这样就同时支持气化、剜切与止血，拓展了应用范围，减少了手术时长，保障了医疗安全。

相较于电刀和钬激光而言，蓝激光非常容易掌握，想气化哪里就气化哪里、想气化多少就气化多少，掌控性强，机器使用过程中几乎没有噪音，而且由于蓝激光的功率大、气化速度快，还能大大缩短手术时间

传统的BPH经腔道手术，包括电切术、激光剜除术等。虽然该类手术可以使症状和尿流率显著改善，但其相关的副作用显著，包括出血、尿失禁和性功能障碍。对于患有心脏疾病或凝血功能不好的患者而言，存在失血量大的风险。而其他干预性治疗方案也是在改善患者症状和出现并发症的风险之间权衡。

我们目前使用蓝激光完成了十几例治疗，这些病人术后恢复得都非常好，没有任何尿失禁、排尿困难等问题。其中印象最深刻的是，有一位病人的一条腿因为神经性病变肌肉萎缩，只能伸直，不能弯曲，另一条腿是正常而且可以弯曲的。在这种情况下，电切和钬激光都无法解决，但蓝激光可以通过镜体的摆动把前列腺增生气化掉。所以最后我们使用蓝激光顺利地做完了手术，病人术后也能自行排尿。

邹志辉：200W蓝激光是目前市场上气化速度最快的激光，是世界医疗激光的里程碑安徽医科大学第一附属医院，副主任医师、副教授、外科学博士、硕导邹志辉教授指出200W蓝激光设备是我国自主研发的、世界首台200W蓝激光，是目前市场上气化速度最快的激光设备。该设备具有气化能力强、热穿透伤小、止血效果好、手术时间短、易于掌握等优点。

目前应用于外科临床的钬激光、红激光和绿激光等设备，大多有气化效能不足、组织损伤深、设备成本高、噪音大等缺点。

泰安市中心医院，医学博士，主任医师，山东第一医科大学和青岛大学硕士研究生导师赵永伟教授从中国BPH治疗引入激光开始，我基本使用过所有激光。目前医院比较常用的是钬激光和绿激光，它们分别代表着剜除和气化两种不同手术治疗方式。

绿激光作为过去的气化代表，主要存在两个问题。一是绿激光穿透的深度浅，绿激光的波长（532nm）还是略长，使得前列腺组织气化效率低，手术费时长；其次绿激光在术中遇到活动性出血时，止血较为困难。

蓝激光作为代表气化术的新型激光，很好地解决了上述问题。首先，蓝激光的瓦数增加到了200W，是目前激光瓦数最高、功率最高的。美国绿激光的最高瓦数是180W，国产绿激光常见的最高瓦数是160W，蓝激光是目前所有激光中气化速度最快的；其次，蓝激光因波长较短而具有更优越的高效组织气化切割能力，同时凝固层厚度适当，满足手术区外围损伤小、可视性好，无闭孔神经反射、术中出血少、无碳化组织、术后恢复快的安全要求，对于组织的血管在术中的封闭管理强于绿激光；再者，蓝激光对手术的操作环境要求较宽容，不需要在富水环境中也能进行治疗，扩大了激光手术的应用场景。

每个医生的手术风格不同，我们现在的前列腺治疗相对保守一些，前两天帮一位百岁老人做手术，10分钟就做完了，这放在以前是不敢想象的。30克左右的较小一点的前列腺增生，4、5分钟就做完了；60克左右的前列腺增生，20分钟左右就能完成手术。这个速度已经完全地超越了一般医生做电切或等离子的时间。并且手术过程中，蓝激光切割精准，创面非常干净，同时穿透深度浅，对附近组织伤害小，切割后的组织没有厚的焦痂。组织切面新鲜的同时，又把血止住了，这样患者伤口愈合就比较好，复原起来就会比较快。患者当天手术，第三天就能出院。

蓝激光具有以下明显优点：

第一，蓝激光是目前前列腺气化速度最快的能量平台，将重新定义前列腺气化术。蓝激光手术系统150W的输出功率即可达到满意的气化效率，其200W输出功率代表当前世界上输出功率最高的BPH激光，其组织气化效率也是最高，能高效地把堵在尿道的前列腺组织气化，加上蓝激光本身具有较好的止血作用，术中基本不用进行止血操作，30ml腺体的BPH从进镜到出镜5分钟即可以解决，大大缩短了手术时间，降低患者手术及麻醉风险，提升医生和患者满意度。

第二，蓝激光是目前世界上热穿透伤最浅的一款BPH激光，组织热损伤小。蓝激光波长为450nm，热穿透伤仅0.1mm。这与我们手术中看到的前列腺创面颜色及术后患者下尿路刺激症状恢复情况基本一致，蓝激光前列腺手术中整个手术创面的颜色和人体正常前列腺组织颜色非常接近，没有结痂。另外，450nm波长的蓝激光以血红蛋白吸收为主，不被水吸收，手术过程中不用担心其它激光固有的水加热效应导致的组织热损伤，患者术后下尿路刺激症状恢复快。而且我们也没有发现蓝激光BPH术后出现像绿激光气化术后患者性功能下降的情况。

​第三，蓝激光能量输出稳定、范围可控，适应症广泛，系统配有止血性能最强的红激光加持，术中几乎不出血，也不用担心大血管出血难控制的窘境。对患有高血压、冠心病、糖尿病、慢性支气管炎、肺气肿等慢性病的高龄患者都可以进行治疗。包括我们做过最大年龄98岁及服用抗凝剂的患者仍是安全可行，完全能够满足医院日间手术的需求。

​第四、现有的绿激光设备需要经特殊改装的30A电流的交流电，而蓝激光使用普通的15A的交流电就可以了，不需要特殊的电源插头，房间内任何电源插座都可以，当然包括手术室里的电源插座。并且如果是连续做手术，以往我们使用绿激光就会发现整个手术室的温度会明显上升，但由于蓝激光消耗功率更小，就不会出现激光持续工作后手术室温度过高这个问题，这有助于保持手术室相对较低的温度，降低细菌繁殖的可能。

病例介绍