《医疗机构第二类精神药品管理专家共识》解读

默默

　　精神药品是指直接作用于中枢神经系统!使之兴奋或抑制!连续使用能产生依赖性的药品'精神药品若出现滥用或流入非法渠道会造成严重的社会危害!因此我国将精神药品管理纳入特殊药品管理范畴!并依据人体对精神药品产生的依赖性和危害人体健康的程度!将其分为第一类和第二类精神药品。

2021年度全国临床安全用药监测网年度报告显示精二类药品占西药严重用药错误排名前3位。可见加强该类药品科学化管理!避免用药错误甚至是用药伤害势在必行。2022年，国家药品监督管理局、公安部等五部委联合发文!在全国范围内启动精二药品专项检查!加大管理力度。呈现各级医疗机构也日益重视精二药品的日常管理。但不同地区、不同医疗机构在管理流程、质控标准等方面存在明显差异，传统管理模式与信息化管理并存，管理核心指标不统一等现象。虽然目前部分省市已出台一些精二药品管理规定，但全国尚无统一标准，其使用和监管尚缺乏系统且具体的实施细则!是各医疗机构急待解决的现实问题。

我院精二药品品种如下：

一、采购管理 医疗机构购进精二药品!必须有真实、完整的药品购进记录，医疗机构须向通过药品监督管理部门批准的具有精二类药品经营资质的供应企业购进精二类药品，购买药品付款应当采取银行转账方式!禁止使用现金支付购进药品的配送清单，入库记录应单独存放!保存时间至少2年。

二、入库验收管理 精二药品的入库验收应双人完成!必须到货即验收!验收清点到不影响储存条件的最小零售包装!验收时必须进行严格的数量、批号和质量等检查!确保无误后做好入库验收记录!双人签名!并在HIS 中建立台账管理入库验收记录至少保存3年。在验收中如发现药品缺少或者残损等异常情况!需与供应方人员双方签字确认后!立即报药学部门负责人并经本机构负责人批准并加盖本机构公章后向供应企业查询处理理，并填写不合格麻精药品登记本（含缺少、残损）

三、处方开具

处方权限管理 医疗机构应当按照有关规定!对经注册的执业医师在执业地点进行精二药品使用知识和规范化管理的培训!并授予相应的处方权。除治疗需要外!执业医师不得因其他用途开具精二药品处方!不得为本人开具精二药品处方，医疗机构应当将具有精二药品处方资格的执业医师名单及其执业证书变更情况!定期报送所在地卫生健康主管部门。

四、处方格式 开具精二药品需使用专用处方!处方颜色为白色!右上角标注“精二”，由省级卫生健康主管部门统一制定!使用单位自行印制!或按照格式设计电子处方打印使用。

五、处方用量及疗程

精二药品急诊处方每张不得超过3日常用量。普通门诊处方每张不得超过7日常用量。为慢性病或特殊情况患者开具非注射剂型精二药品处方!经主诊医师双签名确认后可开具14日常用量。为精神心理疾病患者或癫痫患者开具非注射剂型精二药品!经主诊医师双签名确认后，可延长至四周常用量。

门急诊患者注射剂型精二药品每张处方不得超过3日常用量。住院患者使用精二药品医嘱应逐日开具。镇痛泵给药时!每张处方为1次装量!用法注明给药剂量和持续时间。同一患者同一种精二药品只能开具一张处方!为避免患者自行囤积药品!造成不良后果。急诊患者可以在处方药量使用完毕前24小时内续方。门诊患者可以在处方药量使用完毕前48小时内续方。有条件的医疗机构应采用信息化手段限定患者处方用量和频次!避免患者重复获取精二药品，精二药品处方用量延长必须在实体医疗机构开具。且精二药品注射剂型不得延长处方用量。

六、不合理处方处理

药师审核发现用药不适宜处方时!应当及时告知处方医师不适宜的原因!给予调整建议!同时退回该处方并请处方医师进行修改，如处方医师不同意修改!则需请处方医师再次签名确认，同时药师应对该处方进行登记并纳入处方点评，药师发现严重不合理用药或者用药错误时，应当拒绝调配!及时告知处方医师并做好记录。按照有关规定报告，药师在处方审核中发现精二药品滥用时!应保存处方及相关证据并及时上报，若情节严重时医疗机构应立即报告当地卫生健康主管部门和公安机关。

七、处方调剂 药师调剂处方时应遵照-四查十对，精二药品最小包装药袋或标签上须标示患者姓名、药品名称、用法用量、有效期等。对于一品多规、看似听似等易混淆的药品以及特殊人群应重点关注。避免用药错误，核对发药时应核对处方及患者身份，用药指导材料是否正确。向患者交代清楚用法用量及注意事项!对于近效期药品需提醒患者注意'如核对过程中发现问题。应规范处理并及时记录以持续改进，调剂结束后药师应及时在处方上签字，签章或电子签名并告知患者发药完成。

八、用药教育 药师应针对长期严重失眠、抑郁症或者患有精神疾病等需要使用大剂量的精二药品的患者开展用药教育!指导患者家属加强精二药品的家庭管理!避免大量储存、漏服、误服、过量服用或自行停药等情况的发生。在有条件的医疗机构。药师可以对此类患者建立档案!定期随访!以确保特殊群体患者的用药安全。