<p class="ql-block">赵茂翔，王广义，朱航</p> <p class="ql-block">经皮介入MemoSorb®生物全降解卵圆孔未闭（PFO）封堵器的临床应用！</p><p class="ql-block">生物可降解PFO封堵器充分体现了人体内“介入无植入“的全新体现，封堵器植入后6个月完全内皮化，1年完全吸收，封堵器材料降解为二氧化碳和水，在ⅹ线透视下看不到残留物，因此对人体无任何影响，缺损的部位被自身内皮覆盖，完全封堵了缺损，植入该封堵器尤其是对儿童，青少年在植入该封堵器后胸部及心脏x线，CT，核磁，同位素检测下均不能显示该封堵器，对生活，招工及对植入者均无影响，同时植入后也减少了金属封堵器过敏，金属封堵器表面血栓形成后脱落造成动脉系统栓塞并发症，封堵器金属离子释放对人体及血液骨髓的伤害，也减少了金属封堵器对植入部位周围组织的磨蚀所造成的致命性伤害(急性心包积液填塞)。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">用于“先心病，卵圆孔未闭封堵“也标志着心源性脑卒中的防治进入了一个崭新的发展阶段。</p><p class="ql-block">生物可降解PFO封堵器，主要用于心源性卒中防治，可有效降低心源性卒中发生率，对于预防不明原因脑卒中具有重要意义。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">用超声引导下介入技术推动器械革命是全新的技术，超声引导经皮介入技术融合了心内科、心外科、超声科等多学科技术优势，实现了不开刀、无放射线、无造影剂，甚至清醒状态下治疗多种心血管疾病，不但消除了放射线带来的重大医源性损伤，保护了患者及医护人员，而且突破了造影剂过敏、孕妇、肿瘤等患者不能接受介入治疗的禁区，将为人类结构性心脏病患者带来更多安全有效的新方法新技术。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">这种全降解封堵器可用于“卵圆孔未闭封堵，肺动脉静脉瘘封堵，房间隔缺损封堵，室间隔缺损封堵“。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">可降解封堵器是国人医工研企深度融合、创新成果转化的成功典范，其设计核心为“可降解+诱导组织再生”。基于国际公认的组织诱导性生物材料理论，在不外加活性细胞或生长因子的情况下，通过材料结构性能的精细调控，实现封堵器动态力学支撑及降解速率与组织修复良好匹配，介导心脏缺损部位组织的修复再生，避免金属封堵器终身留于体内可能带来心内组织磨蚀、血栓、金属过敏等并发症风险。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">该封堵器由医用高分子材料制成，植入人体后，在完成心脏缺损封堵功能后，可完全降解成二氧化碳和水，排出体外，通过生物修复、自体组织的再生替代，达到卵圆孔自然闭合的理想效果；结构上专利成型锁定、锁边设计，保障力学支撑，辅助成型，双盘加腰部三层阻流膜设计，形成有效封堵。基于材料特性与结构设计的双重优势，生物可降解PFO封堵器植入后，更加贴合PFO解剖结构，减少残余分流，确保封堵有效性及安全性，真正实现了家属及患者期望的“人体内介入有植入，植入全降解，降解完全无任何残留“的最新时代理念，也为未来可能行房间隔穿刺等介入治疗留出安全通路。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">生物可降解PFO封堵器多中心临床研究做了深度分析，相关数据显示随访结果良好，疗效非劣于传统金属封堵器，充分验证了该封堵器的安全性及有效性。</p> <p class="ql-block">全降解“卵圆孔未闭封堵器“经过多中心临床研究做了深度分析，相关数据显示随访结果良好，疗效非劣于传统金属封堵器，充分验证了该封堵器的安全性及有效性。</p>