<p class="ql-block"> 2023年6月21日下午,海南省临检中心主任高小玲等专家组一行3人,对海南省血液中心核酸实验室进行换证评审。</p><p class="ql-block"> 在评审会上,省血液中心副主任冯增强介绍了中心血液核酸检测的开展情况。他表示,血液的质量安全是保证人民生命健康的重要一环,中心自2011年11月24日开始血液核酸检测的测试运行,2012年2月10日即在全国率先实现全省血液核酸检测的全覆盖。通过这些年核酸检测工作的开展,有效缩短病毒特异抗原和抗体免疫测定的“窗口期”和提高对变异病毒株感染的检测能力,从而减少输血风险,更好地保障了血液的安全。</p> <p class="ql-block"> 中心检验科科长韩慧则向专家组从人才队伍建设、实验室与设备配置、质量管理体系建立、质量控制措施、核酸检测总体情况、室间质量评价和国家督导检查等方面,并对存在问题与改进措施以及核酸实验室五年来运行的情况进行汇报。</p> <p class="ql-block"> 在听取汇报后,专家组根据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》、《临床基因扩增检验实验室(血站核酸检测)工作导则》等技术验收检查条款,对核酸检测实验室进行了实地考察,同时通过现场询问、现场考核、查阅质量体系文件及相关记录等方式,对中心核酸检测实验室的环境、人员、设施设备、检测方法、标本管理、记录、质量控制等方面的内容逐项进行了认真检查和严格评审。</p> <p class="ql-block"> 专家组一致认为海南省血液中心核酸检测实验室设置及配置基本能满足PCR检测要求,并且建立了实验室质量保证体系,但还存在一下几点不足:1、各区域间物品标识不清;2、缺乏对标本处理时环境的消毒;3、建议每个扩增板需带弱阳性质控品。最后临检中心主任高小玲强调,需进一步强化室内质控检测管理,并做好安全生产工作,特别是实验室生物安全至关重要。</p> <p class="ql-block"> 最后,中心副主任冯增强表示,对各位专家提出的不足之处全盘收下,并立即整改,同时进一步加强核酸实验室质量管理和生物安全工作,使血液质量得到进一步提升,有力保障临床用血安全。</p>