QK纤溶酶——国家重大疾病防治科技行动计划心血管专项产品

红十字健康关怀之家

<p class="ql-block">研究背景</p><p class="ql-block"> 根据《2015中国心血管病报告》,我国心脑血管疾病患病人数已经超过3亿,每年心脑血管疾病死亡人数接近700万,占所有死亡人数的45%,高居城镇居民死亡原因首位。血栓形成是导致心脑血管疾病的最主要原因。因此,治疗心脑血管疾病溶栓是关键。目前市场上针对心脑血管疾病药物主要包括降血压药物、降血脂药物、抗血栓药物、溶血栓药物(表1中比较了4类药物在溶栓功能方面的缺陷)。这4类药物只有溶栓药物具有溶解血栓的功效,且目前存在药效时间短(只能以分钟计),极易导致出血性副作用,价格昂贵等缺陷。因此,开发具有溶栓功效、适合长期口服使用、价格低廉,且安全无毒副作用的溶栓药物被认为是预防和 彻底解决心脑血管疾病的希望。</p> <p class="ql-block">研究进展 </p><p class="ql-block">从上千株菌种中筛选得到一株高表达溶栓酶的枯草芽孢杆菌 Bacillus Subtilis QK,表达 分泌的溶栓酶命名为 Subtilis QK,中文名为纤溶酶 QK(简称 QK)。血栓中的主体支撑结构成分为交联纤维蛋白,溶栓药物主要通过降解纤维蛋白溶解血栓。表 2 中列举了 QK 与目前市场上溶栓药物相比的优势。QK 与血栓中交联纤维蛋白具有极高的亲和性,可以直接特异降解纤维蛋白达到高效靶向溶栓功效,亦可以通过 4 种方式间接辅助溶栓,且安全无毒副作用。</p> <p class="ql-block">QK纤溶酶 作为一种枯草杆菌纤溶蛋白,与另外一种枯草杆菌纤溶蛋白Subtilis NAT 相似,由于该酶由日本科学家在 1987 年从具有上千年历史的大豆发酵食物纳豆中分离得到,顾命名为纳豆激酶。 纳豆激酶作为第一个被发现的枯草杆菌纤溶酶,围绕其溶栓功效和其它心脑血管疾病治疗功效(如 降血压、降血脂、抑制血小板聚集、改善血液流动等)开展发表的研究论文已经超过 3000 余篇。</p> <p class="ql-block">枯 草杆菌纤溶酶溶栓功效和安全性已经毋庸置疑,并且纳豆激酶上千年的食用历史已经证明了其安全 性。纳豆和纳豆激酶产品作为功能性食品已经在市场上得到广泛应用,其中日本生产的相关产品占 到全球市场份额的 85%。但是由于日本的垄断地位,其价格一直高昂,应用价值很难得到普及。表 3 中列举了重组纤溶酶 QK 和日本纳豆激酶相比的优势。</p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block">更为重要的是:武汉真福医药股份有限公司使用原始枯草芽孢杆菌 Bacillus Subtilis QK 发酵生产 的 QK 纤溶酶片已经作为功能性食品在市场上得到应用。从 2010 年至今,每年有上千位客户在坚持 服用 QK 纤溶酶产品,客户反馈功效显著,并且没有不良反应事件的发生,直接证明了其有效性和 安全性。</p>