<b>什么是胶原蛋白？<br></b><br>胶原蛋白是细胞外基质（ECM）重要的组成部分，占比高达85%。广泛分布于皮肤、粘膜、结缔组织、骨骼、内脏间质及血管壁等部位，皮肤和粘膜中主要是Ⅰ型和Ⅲ型胶原蛋白。Ⅰ型胶原蛋白决定皮肤粘膜的硬度；Ⅲ型胶原蛋白决定皮肤和粘膜的弹性与细腻度。其中，阴道粘膜、宫颈中富含胶原蛋白，总的胶原蛋白比例高达64.3%~72.4%，远超过其它组织。<br><br><b>100%人源III型胶原蛋白（T16蛋白）<br></b><br>重组Ⅲ型人源化胶原蛋白是由复旦-锦波联合研究中心研发，以人体天然Ⅲ型胶原蛋白的基因序列为基础，优选人Ⅲ型胶原蛋白中生物活性高、亲水性高的氨基酸中央活性区域（483-512）对应的基因片段，利用基因工程、生物发酵技术制备而成。 薇润®通过外源性补充有活性的人源III型胶原蛋白，能起到阴道的滋润和保 湿功能，恢复阴道粘膜正常的组织学功能和阴道弹性，与局部用雌激素带来的收 益相似，且安全性高。 结论：T16蛋白治疗可以显著改善阴道萎缩的组织学特征，使阴道组织恢复 正常状态，收益和雌激素类似。而不含T16蛋白的卡波姆组则无改善作用。 阴道局部使用T16蛋白有助于上皮细胞增殖（Ki67恢复正常）和血管新生，降低炎症反应。<br><br> <b>外阴阴道萎缩<br></b><br>绝经是女性必经的生理过程，本质是卵巢功能衰竭。女性自40岁开始，因卵巢功 能衰退逐步进入绝经过渡期，直至卵巢功能衰竭进入绝经后期，绝经已成为女性整个 生命周期中最长的阶段。绝经后，女性会出现组织萎缩退化、代谢功能紊乱等多种相 关症状，严重影响女性的生殖健康。 阴道壁由粘膜层、肌层和外膜构成，粘膜层富含胶原蛋白，决定了阴道壁的厚度和 弹性。40岁之前的成年女性，卵巢功能正常，雌激素分泌旺盛，粘膜层有充足的胶原蛋 白，粘膜厚且弹性高。随着雌激素水平下降，胶原蛋白大量流失，导致阴道壁菲薄、粘膜 萎缩、微绒毛与皱襞消失等组织学特征改变,继发阴道弹性下降、干涩、瘙痒、灼热及性 交痛等外阴阴道萎缩症状，亦被称为绝经泌尿生殖系统综合征（GSM）。<br><br> 《中国绝经管理与绝经激素治疗指南（2018）》指出，若有系统绝经激素禁忌症或 生殖泌尿道萎缩症状，首选润滑剂和湿润剂治疗。此外，阴道保湿和润滑剂能够有效治 疗 轻 度 至 中 度 阴 道 干 燥 以 缓 解 性 交 时 的 不 适 和 疼 痛 。北 美 绝 经 协 会 ( N A M S ) 发 布 的《2020年绝经泌尿生殖系统综合症(GSM)立场声明》指出，GSM的一线治疗是阴道 滋润剂和保湿剂【证据级别A】。 <b>薇润®临床研究<br></b><br>评价薇润®医用Ⅲ型胶原阴道凝胶用于阴道干涩的疗效和安全性 临床方案：双中心、随机、开放对照研究。试验组使用薇润治疗，对照组使用透明质 酸衍生物阴道凝胶治疗，均隔日使用，10次为一疗程。<br><br> 结论：薇润®不含激素。（1）可增加阴道弹性、改善阴道萎缩；（2）减轻性交疼痛、提 高性满意度；（3）通过增加分泌物、提高阴道湿润度，改善阴道的干燥状态；（4）减轻外 阴阴道干涩刺痛症状；（5）使用3次症状有显著改善；（6）安全性高，无严重不良反应。<br><br><b>临床实例<br></b><br>基本情况：67岁，反复阴道疼痛，焦 虑失眠，阴道镜检查见阴道后侧壁溃疡、 阴道粘膜皱襞消失，阴道萎缩，弹性差。 临床效果：使用薇润®5次后，患者要 求复查，阴道镜检查见侧壁溃疡愈合，阴 道粘膜皱襞出现，弹性恢复。 <b>薇润®简介<br></b><br>薇润®医用Ⅲ型胶原阴道凝胶，该产品主要材料为人源Ⅲ型胶原蛋白，辅以赋形剂及少量防腐剂（尼泊金酯类和苯氧乙醇）。适用于阴道萎缩、提高阴道湿润度，减轻阴道干涩及瘙痒、灼热等症状。<br><br>产品品牌：薇润®<br><br>产品名称：医用Ⅲ型胶原阴道凝胶<br><br>主要成分：该产品主要材料为具有三螺旋结构的人源Ⅲ型胶原蛋白，辅以赋形剂及少量防腐剂（尼泊金酯类和苯氧乙醇）。<br><br>适用范围：该产品可将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，用于阴道萎缩、提高阴道湿润度，减轻阴道干涩及瘙痒、灼热等症状。 产品禁忌：1、过敏体质者慎用或禁用；2、孕妇、哺乳期女性在医生指导下使用。<br><br>型号规格：2g、4g、6g、8g、10g、20g、30g/支（瓶）<br><br>属性类别：第二类，山西锦波生物医药股份有限公司，晋械注准20202180054