GCP(药物临床试验)项目—2022开启!

江汉大学附属医院药学

2022年2月15日中午12点整,我院在外科楼泌尿外科会议室聚济一堂,医院GCP办公室正在召开Ⅱa期多中心药物临床试验项目启动会。我院泌尿外科主任刘锋教授、泌尿外科专业PI方登攀副主任医师、泌尿外科张希护士长、GCP办公室主任范捷、GCP办公室秘书王岚岚药师及全体研究组成员,项目申办方委托的CRO北京创立科创医药技术开发有限公司项目经理、临床监查员CRA、和临床协调员CRC也参加了本次会议。 <h5 style="text-align: center"><b>▲药物临床试验项目启动会</b></h5> 会间,药物临床试验项目监查员分别对项目的研究背景、方案操作、受试者权益、监查计划等进行了系统介绍,我院研究组成员对方案的执行提出了各自的见解,并进行了充分的讨论。泌尿外科主任刘锋教授及项目PI登攀副主任医师先后表示,进行该项药物临床试验一定严格遵守GCP相关规定,以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和标准流程进行试验。全体研究者们也纷纷表示,将科学严谨开展试验项目,确保试验过程规范、结果科学可靠,保证受试者权益和安全,力争达到预期效果。 <h5 style="text-align: center"><b>▲药物临床试验临床监查员介绍项目方案</b></h5> 此次启动会提高了研究者自身对药物临床试验的认知度和重视度,加深了对相关法律法规的理解,也更加明确了药物临床试验中研究机构的职责,有助于我院更好地遵循GCP,提高临床试验实施过程的规范性。 此次启动会的召开,恰逢元宵佳节,六医GCP人提前计划、提前组织并快速推进,在这个特别的日子顺利启动我院今年首个药物临床试验项目也是Ⅱa期多中心药物临床试验项目,今后也会有更多的项目陆续开展。医院将通过开展药物临床试验项目,扩大学术影响力,进一步增强我院综合技术实力和专业特色优势,提升临床科研能力,促进医院学科建设和发展。

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