王华庆,山东临邑县德平镇王连周村人,毕业于哈尔滨医科大学,医学博士生导师。现为中国疾控中心免疫规划首席专家、主任医师。2020年2月19日,入选国家健康科普专家库第一批成员,享受国务院特殊津贴。

  王华庆同志首次将循证医学方法用于免疫规划策略的制定,创建了我国疫苗不良反应监测体系,牵头组织建立全国疫苗疑似不良反应监测体系,并获得WHO认证,保障了疫苗接种的安全性;主持或参与多项国家级疫苗接种方案、指南的撰写;创建了覆盖到乡的国家免疫规划信息系统;主持多项国家级研究课题,获得省部级科技成果二等奖2项、三等奖3项、其它奖2项。在国内外杂志以第一作者或通讯作者发表论文80余篇。组织完成UNICEF和JICA、中澳、WHO等国际合作项目20余个;积极参与、指导重大疫情处置和应对,在卫生防疫及群体性接种中均发挥重要作用。

  当前,新冠疫苗研发进展很快,一方面让公众看到了曙光,另一方面也带来了诸多思考和疑问。围绕相关舆论关切,健康报记者专访了中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆。他说:

所谓的快,主要表现在两个方面:一是一些新冠疫苗从临床前研究到进入临床试验三期大概用了不到半年时间,这在历史上是没有的。二是短时间内开展新冠疫苗研发的数量之多,也是前所未有的。首先,疫情控制的迫切需要。到8月12日,全球报告新冠肺炎病例超过2000万例,死亡病例接近74万例,波及200多个国家或地区,花费了全球的大量医疗资源,影响到了社会和经济的发展。

  其次,新冠各种研究信息快速得到共享。作为新发传染病,病原学、临床学、流行病学、疫苗学等相关研究不但进展快,而且能够通过网络全球快速共享,为疫苗快速研发奠定了基础。例如,我国在第一时间与全球共享了新冠病毒的全基因组序列,这使得新技术基因重组疫苗得以快速构建;从致病机理,很快掌握新冠病毒侵犯途径是ACE2受体,确定了疫苗研究的靶点等。

再次,新技术成熟的平台使得疫苗研发能够快速推进。此轮疫苗研发除了采用传统的灭活疫苗、减毒活疫苗技术以外,还采用了基因重组的人体外表达抗原技术(亚单位蛋白和病毒样颗粒)和人体内表达抗原的新技术(非复制和复制性病毒载体疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗)。

  第四,疫苗中试和规模化生产的技术和工艺相对成熟。因此,使得实验室培养和构建的疫苗株,能很快生产出来,投入临床前研究和临床试验研究。

第五,监管部门开辟了绿色通道。各国在严控标准的基础上,及时出台相应规范,开辟了应急审评通道,使得临床一、二、三期快速推进。

第六,双方或多方合作前所未有。为了做好疫苗研发快速、系统、规范推进,国际组织(WHO、流行病防范创新联盟、盖茨基金会等)、相关国家、企业、研究机构等开展了前所未有的合作。


左三:王华庆

  王华庆说:新冠疫苗最终能否使用,安全性和有效性是两个关键指标。为此,世界卫生组织在今年4月29日颁布的第三版新冠疫苗目标产品总则中,对安全性和有效性提出首选条件和基本条件。比如,安全性条件包括新冠疫苗具有足够的安全性和反应原性,基于观察到的疫苗保护效力,具有很高的收益风险比;不良反应只是轻微的,没有严重的不良反应等。有效性首选条件是保护效力不低于70%,在老年人中也要达到这一标准,保护的持久性不低于1年等;基本条件是保护效力约为50%,保护的持久性至少为6个月等。

  近期,中央电视台第12频道(社会与法制)-夕阳红栏目,上午9点左右,下午4:05分左右,特邀王华庆座客栏目,介绍防疫和免役方面的有关知识!