<p> 5月12日,在陕西省药品监督管理局统一安排部署下,西安市市场监督管理局和莲湖区行政审批服务局首批试运行“陕西省药品安全监管综合业务系统”,标志着陕西省药械经营企业即将进入不见面审批新时代。</p> <p> “陕西省药品安全监管综合业务系统”是陕西省药品监督管理局开发的集审批、公示、监管、查询为一体的综合业务系统。前期西安市市场监督管理局做了大量准备工作保障新系统上线,并于5月7日,邀请陕西省药品监督管理局网信办贺智平主任携研发团队来莲湖区行政审批服务局进行调研和新系统上线使用培训。</p> <p> 今天,陕西壹壹壹医药有限公司西安西梆子市街分店成为通过新系统进行审批的第一家药品经营企业。该企业负责人高先生称,5月9日通过莲湖区市民中心微信公众号发布的公告得知5月12日起药械企业可以通过陕西省药品安全监管综合业务系统进行网上申报,正好自己门店要进行质量负责人变更,要是这样的话就可以在公司进行资料提交,既免去了来回跑路,又不用复印各种证件。于是开始着手准备资料,今天一大早进行了网上提交,不到半个小时网上的审批状态就显示审批完成了,并可以选择邮寄服务送达许可证,便捷的程度真的是超乎想象。</p> <p> 下一步,莲湖区行政审批服务局将继续紧跟陕西省药品监督管理局、西安市市场监督管理局工作安排,在试运行期间积极探索,总结经验,为“陕西省药品安全监管综合业务系统”在全省推广打好基础。</p>