脑胶质瘤术后，医生都说要用替莫唑胺，可是不能口服怎么办？

兰儿

化疗

胶质瘤

替莫唑胺

药物

口服

患者

注射用

治疗

肿瘤

莫唑胺

脑胶质瘤治疗以手术切除为主，结合放疗、化疗等综合治疗的方法。手术可以缓解临床症状，延长生存期，并获得足够肿瘤标本用以明确病理学诊断和进行分子遗传学检测。手术治疗原则是最大范围安全切除肿瘤，而常规神经导航、功能神经导航、术中神经电生理监测和术中MRI实时影像等新技术有助于实现最大范围安全切除肿瘤。放疗可杀灭或抑制肿瘤细胞，延长患者生存期，常规分割外照射是脑胶质瘤放疗的标准治疗。胶质母细胞瘤（GBM）术后放疗联合替莫唑胺（TMZ）同步并辅助化疗，已成为成人新诊断GBM的标准治疗方案。

《2018版脑胶质瘤诊疗规范》对药物治疗的描述如下：

化疗是通过使用化学治疗药物杀灭肿瘤细胞的治疗方法，化疗可以提高脑胶质瘤患者的PFS及OS。对于高级别脑胶质瘤，由于其生长及复发迅速，进行积极有效的个体化化疗会更有价值。其他药物治疗手段还包括分子靶向治疗、生物免疫治疗等，目前均尚在临床试验阶段。鼓励有条件及符合条件的患者，在不同疾病阶段参加药物临床试验。

基本原则包括以下：

（1）肿瘤切除程度影响化疗效果。推荐化疗应在最大范围安全切除肿瘤的基础上进行。

（2）术后应尽早开始化疗和足量化疗。在保证安全的基础上，采用最大耐受剂量的化疗以及合理的化疗疗程，可以获得最佳的治疗效果。应注意药物毒性和患者免疫力。

（3）选择作用机制不同及毒性不重叠的药物进行联合化疗，减少耐药的发生率。

（4）根据组织病理和分子病理结果，选择合适的化疗方案。

（5）某些抗肿瘤药物和抗癫痫药物会产生相互影响，同时使用时应酌情选择或调整化疗药物或抗癫痫药物。

（6）积极参与有效可行的药物临床试验。

2018年岁末，NMPA批准国内首款注射用替莫唑胺产品——艾尼妥®上市，丰富了中国患者接受替莫唑胺标准治疗的途径和选择。“神外时讯”记者有幸采访了空军军医大学唐都脑科医院院长，西安国际医学脑科医院名誉院长高国栋教授，高教授对于注射用替莫唑胺的上市给予了肯定并发表了独到的见解。

记者：从您领导的生物等效性试验结果来看，艾尼妥®不仅与原研泰道口服制剂生物等效，且血药浓度达峰时间更集中，这提示在临床应用中个体化差异可能更小。您认为相较于口服替莫唑胺，注射用替莫唑胺还会在哪些方面有优势？

高国栋教授：近年来脑胶质瘤在病理学方面有了很大进展，用分子病理检查结果来指导化疗，推动了脑胶质瘤化疗的迅速发展。替莫唑胺是脑胶质瘤术后化疗的主要药物，但是长期以来国内患者使用的替莫唑胺都是口服剂型，这存在一定的局限性，在某些情况下使用起来非常不便，临床上大家都在期盼着新的剂型问世。美国于2009年就批准了替莫唑胺注射剂上市，而在国内注射剂型一直处于空白，直到2018年12月，我国首款注射用替莫唑胺产品——艾尼妥®获批上市，这填补了替莫唑胺注射剂在国内的空白。

注射用替莫唑胺产品——艾尼妥®的上市，方便了很多有化疗需求却不便口服用药的患者：

1、婴幼儿等低龄患者。该类患者依从性差，口服给药存在困难，静脉给药可能是临床操作中更好的给药方式。

2、在手术后病情稳定需要开始化疗时，有很多脑胶质瘤患者存在吞咽困难或意识不清的情况，此时应用口服制剂非常困难，患者会出现无法服药或将胶囊咬碎等状况，注射用替莫唑胺可以更好地满足这部分患者的需求。

3、替莫唑胺对胃肠道有较强的刺激作用，所以在口服用药时要求将整个胶囊吞咽下去。为了药物被更好的吸收，要求空腹服用，这可能会加剧药物对胃肠道的刺激。如果改用饭后服用，则会影响药物吸收。所以对于胃肠道功能有问题、消化不好、存在吸收障碍或对口服胶囊反应较大的患者，口服用药存在一定局限性。注射剂避免了肠道吸收这一中间环节，直接进入血液循环，所以血药浓度达峰时间更集中，虽然效果是否更好有待进一步临床观察，但至少是跟口服制剂生物等效的。

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