什么是口服五价轮状病毒疫苗？

树淼

轮状病毒腹泻是由轮状病毒引起的胃肠道感染性腹泻，轮状病毒主要于每年的11月至来年5月侵袭5岁以内的儿童，是秋冬季引起小儿死亡的主要原因之一。几乎所有儿童在5岁以前都受到过轮状病毒感染。宝宝一旦感染，轻则出现短暂的稀便持续7天，发热39-40℃，持续三天；重则发生严重腹泻，呕吐继而引起脱水及电解质紊乱、休克、死亡等。据统计，全球每年约有1.11亿-1.35亿例轮状病毒腹泻病例，导致65万名婴儿死亡。在我国，每年也约有1800万名婴幼儿患轮状病毒感染性胃肠炎，死亡3-4万例。

目前没有治疗轮状病毒感染性腹泻的特效药，疫苗可能是目前唯一有效预防轮状病毒严重腹泻的方法。

世界卫生组织建议轮状病毒疫苗应被纳入所有国家免疫计划之内，更是推荐宝宝从6周龄开始尽早接种轮状病毒疫苗,在轮状病毒感染之前给宝宝提供充分的保护。

通用名：口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

【成分】 本品为包含人-牛轮状病毒重配株的口服五价减毒活疫苗，以Vero细胞培养获得。

【接种对象】 6周至32周龄婴儿

【作用与用途】

本品用于预防血清型G1、G2、G3、G4、G9导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。

【免疫程序】

本品的全程免疫共3剂：6-12周龄时开始口服第1剂，每剂接种间隔4-10周；第3剂接种不应晚于32周龄。

【不良反应】

1、国外临床试验

在接种本品任何一剂42天之内，观察到的全身不良反应如下：

十分常见：发热、腹泻、呕吐、易激惹

常见：胃肠炎、胃肠胀气、食物反流、哭闹

偶见：上呼吸道感染、鼻溢、便秘、上腹痛、食欲下降、咳嗽、鼻咽炎、皮疹、躁动、婴儿腹绞痛、失眠、流感、病毒感染、鼻塞、中耳炎、胃肠道疾病、腹痛、便血、湿疹、激越、疲劳、肠炎、嗜睡、尿布性皮炎、粪便异常、胃部不适、稀便、排便频率增加、病毒性胃肠炎、呼吸道感染、乏力、脱水。

2、国内临床试验

在接种本品任何一剂30之内，观察到的全身不良反应如下：

十分常见：发热

常见：腹泻、呕吐、鼻咽炎

偶见：咳嗽、胃肠炎、咽炎、上呼吸道感染、肠炎

【禁忌】

（1）超敏反应：对于本品任何成分出现超敏反应者。

接种一剂本品后出现疑似过敏症状的婴儿，不应继续接种剩余剂次。

（2）严重联合免疫缺陷疾病：禁止严重联合免疫缺陷疾病（SCID)患儿接种本品。

（3）肠套叠既往史：禁止具有肠套叠既往史婴儿接种本品。

【注意事项】

（1）任何疫苗的保护效果还不能达到100％。少数人接种后未产生保护力，或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

（2）家长（监护人）应如实提供儿童健康状况、有无过敏史、疾病史和家庭病史等。