格列卫/甲磺酸伊马替尼片 慢性髓性白血病 肠胃肠道间质肿瘤

秋裤

通用名称]

甲磺酸伊马替尼片

[功能主治]

-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;

-用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者;

用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限。

用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。

-用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。

-用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者

-用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816Vc-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者

-用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。

-用于Kit(CDll7)阳性GIST手术切除后具有明显发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。

主要成份

本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。

化学名称：4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐

分子式：C29H31N70·CH4S03

分子量：589.7。

用法用量]

治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。

甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用.并饮一大杯水。

通常成人每日一次.每次400㎎或600㎎，以及日服用量800㎎即400㎎剂量每天2次(在早上及晚上)。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。

不能吞咽药片的患者(包括儿童)，可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中(100㎎片约用50ml，400㎎约用200ml)。

应搅拌混悬液，一旦药片崩解完全应立即服用。

Ph+CML患者的治疗剂量

成人

对慢性期患者甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为400㎎/日，急变期和加速期患者为600㎎/日。

对于WBC>50000/μl的CML患者的一线治疗，治疗经验仅限于曾接受过羟基脲治疗的患者。该治疗开始可能需要加上甲磺酸伊马替尼治疗。

只要有效，就应持续用药。

给药Veenat 100（伊马替尼）以胶囊形式提供。每个含有100毫克的有效成分。根据症状的严重程度，疾病进展和治疗情况（例如GIST，CML或隆凸性皮肤纤维肉瘤），您的医生会根据您的具体情况为您提供指导。血小板水平的测试很可能由您的医生订购，这些测试的结果将用于确定所需的剂量调整。成人通常每天服用一两次，连同食物和水。

副作用

Veenat 100（伊马替尼）作为医疗时间表的一部分可能会导致一些副作用，例如：

疲劳

头晕

便秘

僵硬的肌肉

睡眠问题

无论副作用多么轻微，都要及时向负责医疗的医生报告。如果您患有皮肤起泡，尿色变，比正常情况更频繁地通过尿液，异常反射，背部疼痛或任何其他本质上严重并且未在此处列出的副作用，请立即寻求治疗。

[注意事项]

已有报道，本品治疗的患者有明显的左心室射血分数(LVEF)减少,以及充血性心力衰竭的症状。在动物实验中显示，c-Abl酶抑制剂能引起心肌细胞的强烈反应.大鼠的致癌性试验中，已有心肌疾病的报道。因此，对有心血管疾病危险或有心脏疾病的患者应严密监测，应用本品治疗的老年患者或有心脏疾病史的患者，应首先测左心室射血分数(LVEF)，在治疗期间，患者有明显的心衰症状应全面检查，并根据临床症状进行相应治疗。

本品治疗期间应定期进行全血细胞计数检查。接受本品治疗的CML患者常伴发中性粒细胞减少症或血小板减少症。然而血细胞减少症的发生也取决于疾病分期，与CML慢性期患者相比，加速期CML或急变期更常见。此时应中断本品治疗或减量，见【用法用量】。